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Nuovi farmaci in Europa, un’approvazione della Commissione e tre pareri favorevoli da parte del Chmp

mag252021

Nuovi farmaci in Europa, un’approvazione della Commissione e tre pareri favorevoli da parte del Chmp

La Commissione europea (Ce) ha approvato ponesimod per il trattamento di pazienti adulti con forme recidivanti di sclerosi multipla (Smr) con malattia attiva definita sulla base di caratteristiche cliniche o radiologiche. L'autorizzazione di ponesimod...
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Sclerosi multipla, parere favorevole Chmp per trattamento di forme recidivanti

mar302021

Sclerosi multipla, parere favorevole Chmp per trattamento di forme recidivanti

Il Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell'Agenzia europea per i medicinali (Ema) ha emesso parere favorevole sull'autorizzazione all'immissione in commercio di ponesimod , per il trattamento di pazienti adulti con forme recidivanti di sclerosi...
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Vaccini anti-Covid, Chmp: avviata rolling review su Sputnik V

mar52021

Vaccini anti-Covid, Chmp: avviata rolling review su Sputnik V

Il Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell'Ema ha avviato la rolling review (revisione ciclica) di Sputnik V (Gam-Covid-Vac), un vaccino anti-Covid‑19 sviluppato dal Centro nazionale russo di ricerca epidemiologica e microbiologica...
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Chmp, tre pareri positivi per trattamenti riguardanti l’epilessia, il colangiocarcinoma e l’asma

feb42021

Chmp, tre pareri positivi per trattamenti riguardanti l’epilessia, il colangiocarcinoma e l’asma

Nella più recente attività dell'ente regolatorio europeo dei farmaci si registrano tre novità di rilievo. La prima consiste nel parere positivo espresso dal Chmp (Comitato per i medicinali per uso umano per cenobamato) dell'Agenzia...
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Vaccino AstraZeneca/Oxford, Ema riceve domanda di Aic. Parere previsto per fine gennaio

gen132021

Vaccino AstraZeneca/Oxford, Ema riceve domanda di Aic. Parere previsto per fine gennaio

L'Agenzia europea per i medicinali ha ricevuto la domanda di autorizzazione all'immissione in commercio (Aic) subordinata a condizioni, per il vaccino anti-Covid-19 sviluppato da AstraZeneca e dall'Università di Oxford. La valutazione del vaccino,...
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Sartani, raccomandazioni Ema su impurezze in fase di produzione

nov262020

Sartani, raccomandazioni Ema su impurezze in fase di produzione

Il Comitato per i medicinali per uso umano dell'Ema (Chmp) interviene al fine di limitare le impurezze nitrosamminiche nei sartani , allineando le raccomandazioni a quelle per le altre classi di medicinali. La novità normativa riguarda «i limiti...
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L’approvazione di belantamab mafodotin da parte di CHMP e FDA: ecco perché è importante

nov62020

L’approvazione di belantamab mafodotin da parte di CHMP e FDA: ecco perché è importante

A livello mondiale, belantamab mafodotin è la prima terapia anti-BCMA (antigene di maturazione delle cellule B) ad essere stata approvata da un'autorità regolatoria. Il primo parere positivo è stato quello della Food and Drug Administration...
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Dermatite atopica pediatrica, artrosi psoriasica, trattamento a lungo termine dell’Hiv-1: tre sì dal Chmp

ott262020

Dermatite atopica pediatrica, artrosi psoriasica, trattamento a lungo termine dell’Hiv-1: tre sì dal Chmp

Tre importanti pareri positivi sono stati recentemente espressi dal comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell'Agenzia europea per i medicinali (Ema), per farmaci indicati rispettivamente in patologie dermatologiche, reumatologiche e infettivologiche....
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Linfoma mantellare, Chmp adotta parere positivo per terapia Car-T

ott202020

Linfoma mantellare, Chmp adotta parere positivo per terapia Car-T

Il Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell'Agenzia europea per i medicinali (Ema) ha emesso parere positivo relativo alla domanda di Autorizzazione all'immissione in commercio per KTE- X19, terapia a base di cellule T con recettore chimerico...
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Anemia falciforme, parere positivo del Chmp per crizanlizumab

lug282020

Anemia falciforme, parere positivo del Chmp per crizanlizumab

Il Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell'Agenzia europea per i medicinali (Ema) ha adottato un parere positivo per crizanlizumab per la prevenzione delle crisi vaso-occlusive (Voc) ricorrenti e delle conseguenti crisi dolorose nei pazienti...
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