CHMP

Nuovi farmaci in Ue, Chmp raccomanda due antibiotici

mar42020

Nuovi farmaci in Ue, Chmp raccomanda due antibiotici

Il comitato per i medicinali per uso umano dell'Ema ( Chmp ) ha raccomandato l'approvazione di due medicinali l'estensione dell'indicazione terapeutica per tre medicinali. È quanto è emerso nella riunione del febbraio 2020. In particolare, il comitato...
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Malattia interstiziale polmonare, parere positivo Chmp per nintedanib

mar32020

Malattia interstiziale polmonare, parere positivo Chmp per nintedanib

Il Chmp , Comitato che valuta i Farmaci per uso umano dell'Agenzia europea del farmaco ( Ema ), ha espresso parere positivo, raccomandando la concessione dell' autorizzazione all' immissione in commercio (Aic), per nintedanib come terapia per adulti...
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Tumore prostata, parere positivo Chmp per darolutamide

feb242020

Tumore prostata, parere positivo Chmp per darolutamide

Il Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell'Agenzia europea del farmaco ha raccomandato darolutamide, antiandrogeno non steroideo (ARi), per l'autorizzazione alla commercializzazione nell'Unione Europea. Il farmaco, sviluppato da Bayer in...
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Nuovi farmaci. Dal Chmp 15 raccomandazioni all’immissione in commercio

feb122020

Nuovi farmaci. Dal Chmp 15 raccomandazioni all’immissione in commercio

Il Comitato per i medicinali per uso umano ( Chmp ) dell'Agenzia europea per i medicinali (Ema), ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per 15 nuovi farmaci , tra questi un farmaco orale per il controllo glicemico...
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Ipercolesterolemia, parere positivo Chmp per acido bempedoico da solo e in associazione fissa con ezetimibe

feb32020

Ipercolesterolemia, parere positivo Chmp per acido bempedoico da solo e in associazione fissa con ezetimibe

Il Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell'Agenzia europea del farmaco (Ema) ha espresso parere positivo per l'autorizzazione all'immissione in commercio sia dell'acido bempedoico che dell'associazione fissa di acido bempedoico/ezetimibe,...
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Degenerazione maculare, Chmp raccomanda approvazione brolucizumab

dic172019

Degenerazione maculare, Chmp raccomanda approvazione brolucizumab

Il Chmp, nel corso della sua ultima riunione, ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per brolucizumab (Beovu) per il trattamento della degenerazione maculare neovascolare ("umida") legata all'età. La raccomandazione...
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Sclerosi multipla, parere positivo Chmp per farmaco per forma secondariamente progressiva

nov282019

Sclerosi multipla, parere positivo Chmp per farmaco per forma secondariamente progressiva

Il Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell'Agenzia europea per i medicinali (Ema) ha adottato un parere positivo per siponimod per il trattamento di pazienti adulti con sclerosi multipla secondariamente progressiva (Smsp) con malattia attiva,...
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Ebola, ok Chmp a primo vaccino protettivo. Rasi: passo importante

ott282019

Ebola, ok Chmp a primo vaccino protettivo. Rasi: passo importante

Primo sì in Europa a un vaccino protettivo contro il virus Ebola. Il Comitato per i medicinali per uso umano dell'Ema (Agenzia europea dei medicinali) ha raccomandato di concedere l'autorizzazione all'immissione in commercio condizionata nell'Unione...
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Dal Chmp ok a tre nuovi farmaci: upadacitinib (artrite reumatoide), esketamina (depressione resistente) e romosozumab (osteoporosi)

ott232019

Dal Chmp ok a tre nuovi farmaci: upadacitinib (artrite reumatoide), esketamina (depressione resistente) e romosozumab (osteoporosi)

Pochi giorni fa il Comitato per i medicinali ad uso umano (Chmp) dell'Agenzia europea per i medicinali (Ema) ha rilasciato il proprio parere positivo per tre nuovi farmaci. Tra questi upadacitinib- un inibitore selettivo e reversibile della Jak-1 (Janus...
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Approvazione Ema, Chmp raccomanda sette farmaci e otto estensioni di indicazione

set232019

Approvazione Ema, Chmp raccomanda sette farmaci e otto estensioni di indicazione

Il comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell'Agenzia europea del farmaco (Ema) ha raccomandato l'approvazione di sette prodotti, durante la riunione mensile di settembre 2019. Parere positivo per l'autorizzazione all'immissione in commercio...
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