CHMP

Degenerazione maculare, Chmp raccomanda approvazione brolucizumab

dic172019

Degenerazione maculare, Chmp raccomanda approvazione brolucizumab

Il Chmp, nel corso della sua ultima riunione, ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per brolucizumab (Beovu) per il trattamento della degenerazione maculare neovascolare ("umida") legata all'età. La raccomandazione...
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Sclerosi multipla, parere positivo Chmp per farmaco per forma secondariamente progressiva

nov282019

Sclerosi multipla, parere positivo Chmp per farmaco per forma secondariamente progressiva

Il Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell'Agenzia europea per i medicinali (Ema) ha adottato un parere positivo per siponimod per il trattamento di pazienti adulti con sclerosi multipla secondariamente progressiva (Smsp) con malattia attiva,...
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Ebola, ok Chmp a primo vaccino protettivo. Rasi: passo importante

ott282019

Ebola, ok Chmp a primo vaccino protettivo. Rasi: passo importante

Primo sì in Europa a un vaccino protettivo contro il virus Ebola. Il Comitato per i medicinali per uso umano dell'Ema (Agenzia europea dei medicinali) ha raccomandato di concedere l'autorizzazione all'immissione in commercio condizionata nell'Unione...
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Dal Chmp ok a tre nuovi farmaci: upadacitinib (artrite reumatoide), esketamina (depressione resistente) e romosozumab (osteoporosi)

ott232019

Dal Chmp ok a tre nuovi farmaci: upadacitinib (artrite reumatoide), esketamina (depressione resistente) e romosozumab (osteoporosi)

Pochi giorni fa il Comitato per i medicinali ad uso umano (Chmp) dell'Agenzia europea per i medicinali (Ema) ha rilasciato il proprio parere positivo per tre nuovi farmaci. Tra questi upadacitinib- un inibitore selettivo e reversibile della Jak-1 (Janus...
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Approvazione Ema, Chmp raccomanda sette farmaci e otto estensioni di indicazione

set232019

Approvazione Ema, Chmp raccomanda sette farmaci e otto estensioni di indicazione

Il comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell'Agenzia europea del farmaco (Ema) ha raccomandato l'approvazione di sette prodotti, durante la riunione mensile di settembre 2019. Parere positivo per l'autorizzazione all'immissione in commercio...
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Chmp, parere positivo a farmaci contro il tumore al seno, la dermatite atopica e l’asma eosinofilica

lug32019

Chmp, parere positivo a farmaci contro il tumore al seno, la dermatite atopica e l’asma eosinofilica

Carcinoma mammario metastatico triplo negativo, dermatite atopica da moderata a grave, asma grave eosinofilica: sono queste le patologie in cui si registrano importanti novità terapeutiche, in quanto per ciascuna delle tre indicazioni il Comitato...
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Dipendenza da oppioidi, da Ema ok a dispositivo

mag132019

Dipendenza da oppioidi, da Ema ok a dispositivo

Il Comitato dei farmaci per uso umano (Chmp) dell'Agenzia Europea dei medicinali (Ema) ha adottato parere positivo per l'autorizzazione all'immissione in commercio per l'impianto sottocutaneo a rilascio controllato di buprenorfina, mirato al trattamento...
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Nuovi farmaci, da antitumorali a farmaci orfani Chmp rilascia 13 pareri positivi

apr302019

Nuovi farmaci, da antitumorali a farmaci orfani Chmp rilascia 13 pareri positivi

Il comitato per i medicinali per l'uomo di Ema (Chmp) ha raccomandato l'approvazione di 13 farmaci nella riunione di aprile 2019. Il comitato ha raccomandato di concedere l'autorizzazione all'immissione in commercio per Sixmo (buprenorfina) come trattamento...
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Nuovo farmaco per talassemia, prima riunione ad Amsterdam del Chmp

apr22019

Nuovo farmaco per talassemia, prima riunione ad Amsterdam del Chmp

Il Comitato per le medicine umane (Chmp) dell'Ema nella riunione di marzo, la prima nella nuova sede ad Amsterdam, ha adottato raccomandazioni per una nuova autorizzazione alla commercializzazione e tre estensioni di indicazione. Il comitato ha raccomandato...
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Dal Chmp via libera a sei nuovi farmaci. Ecco le novità

feb42019

Dal Chmp via libera a sei nuovi farmaci. Ecco le novità

Fremanezumab (Ajovy) per la profilassi dell'emicrania e dacomitinib (Vizimpro) per il trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule localmente avanzato o metastatico. Sono due dei sei farmaci per i quali il Chmp ha raccomandato l'approvazione...
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