CHMP

mag92022

Un nuovo gel cutaneo per i pazienti con epidermolisi bollosa

Opinione positiva da parte del Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) dell'Agenzia Europea per i Medicinali in merito a un nuovo gel cutaneo per il trattamento delle ferite di pazienti con epidermolisi bollosa. Il comitato ha raccomandato...
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Farmaci. Dall’epatite B all’insonnia, le nuove approvazioni e raccomandazioni da Ema

mar42022

Farmaci. Dall’epatite B all’insonnia, le nuove approvazioni e raccomandazioni da Ema

Arriva dal Comitato per i medicinali per l'uso umano dell'EMA un importante pacchetto di approvazioni farmacologiche: tra le patologie toccate l'epatite B, il carcinoma uroteliale, l'insonnia e l'emicrania. Il 24 febbraio il comitato per i medicinali...
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Alzheimer, Ema: chiesto riesame parere negativo per aducanumab

feb282022

Alzheimer, Ema: chiesto riesame parere negativo per aducanumab

Per il farmaco anti-Alzheimer aducanumab "è stato chiesto un riesame del parere" del Comitato per i medicinali a uso umano (Chmp) dell'Agenzia europea del farmaco Ema, che nel dicembre 2021 ha raccomandato di "non concedere l'autorizzazione all'immissione...
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Asma grave, il Chmp raccomanda l’approvazione di dupilumab per i bambini dai 6 agli 11 anni

feb92022

Asma grave, il Chmp raccomanda l’approvazione di dupilumab per i bambini dai 6 agli 11 anni

Il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia Europea per i medicinali ha espresso parere positivo rispetto all'estensione di approvazione per dupilumab nell'Unione Europea (UE) come trattamento aggiuntivo di mantenimento nei pazienti...
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Scompenso cardiaco, da Ema estensione di indicazione per empagliflozin

feb42022

Scompenso cardiaco, da Ema estensione di indicazione per empagliflozin

Il Comitato dei medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia europea dei medicinali ha espresso il parere positivo raccomandando l'estensione dell'indicazione di empagliflozin sulla base di un beneficio senza precedenti nei pazienti adulti affetti da...
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Nuovi farmaci in Europa, un’approvazione della Commissione e tre pareri favorevoli da parte del Chmp

mag252021

Nuovi farmaci in Europa, un’approvazione della Commissione e tre pareri favorevoli da parte del Chmp

La Commissione europea (Ce) ha approvato ponesimod per il trattamento di pazienti adulti con forme recidivanti di sclerosi multipla (Smr) con malattia attiva definita sulla base di caratteristiche cliniche o radiologiche. L'autorizzazione di ponesimod...
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Sclerosi multipla, parere favorevole Chmp per trattamento di forme recidivanti

mar302021

Sclerosi multipla, parere favorevole Chmp per trattamento di forme recidivanti

Il Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell'Agenzia europea per i medicinali (Ema) ha emesso parere favorevole sull'autorizzazione all'immissione in commercio di ponesimod , per il trattamento di pazienti adulti con forme recidivanti di sclerosi...
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Vaccini anti-Covid, Chmp: avviata rolling review su Sputnik V

mar52021

Vaccini anti-Covid, Chmp: avviata rolling review su Sputnik V

Il Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell'Ema ha avviato la rolling review (revisione ciclica) di Sputnik V (Gam-Covid-Vac), un vaccino anti-Covid‑19 sviluppato dal Centro nazionale russo di ricerca epidemiologica e microbiologica...
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Chmp, tre pareri positivi per trattamenti riguardanti l’epilessia, il colangiocarcinoma e l’asma

feb42021

Chmp, tre pareri positivi per trattamenti riguardanti l’epilessia, il colangiocarcinoma e l’asma

Nella più recente attività dell'ente regolatorio europeo dei farmaci si registrano tre novità di rilievo. La prima consiste nel parere positivo espresso dal Chmp (Comitato per i medicinali per uso umano per cenobamato) dell'Agenzia...
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Vaccino AstraZeneca/Oxford, Ema riceve domanda di Aic. Parere previsto per fine gennaio

gen132021

Vaccino AstraZeneca/Oxford, Ema riceve domanda di Aic. Parere previsto per fine gennaio

L'Agenzia europea per i medicinali ha ricevuto la domanda di autorizzazione all'immissione in commercio (Aic) subordinata a condizioni, per il vaccino anti-Covid-19 sviluppato da AstraZeneca e dall'Università di Oxford. La valutazione del vaccino,...
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