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Degenerazione maculare e malattia di Crohn, due nuove approvazioni in Europa

set212022

Degenerazione maculare e malattia di Crohn, due nuove approvazioni in Europa

Roche ha annunciato oggi che la Commissione europea ha approvato faricimab per il trattamento della degenerazione maculare legata all'età neovascolare o "umida" (nAMD) e della compromissione della vista dovuta a edema maculare diabetico (DME).Queste...
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Leucemia mieloide cronica, Ue approva asciminib. Tutti i dettagli

ago312022

Leucemia mieloide cronica, Ue approva asciminib. Tutti i dettagli

La Commissione Europea (CE) ha approvato Scemblix® (asciminib) per il trattamento di pazienti adulti affetti da leucemia mieloide cronica (Lmc) positiva al cromosoma Philadelphia in fase cronica (CML-CPPh+, Philadelphia chromosome-positive chronic myeloid...
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Chmp, a luglio 11 nuovi medicinali raccomandati per l'approvazione. Ecco quali

lug282022

Chmp, a luglio 11 nuovi medicinali raccomandati per l'approvazione. Ecco quali

Nella riunione del 18-21 luglio, il Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell'Ema (Agenzia europea per i medicinali) ha raccomandato l'approvazione di 11 farmaci e di 1 vaccino; ha approvato varie estensioni di indicazione terapeutica per 5...
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Osteomalacia tumore indotta, parere positivo Chmp per burosumab

lug132022

Osteomalacia tumore indotta, parere positivo Chmp per burosumab

Il Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP) dell'Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) ha raccomandato l'approvazione di burosumab per il trattamento dell'ipofosfatemia legata a FGF23 nell'osteomalacia tumore indotta (TIO) associata a tumori mesenchimali...
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Hiv, nuova molecola sperimentale ha ricevuto l’ok dal Chmp

giu282022

Hiv, nuova molecola sperimentale ha ricevuto l’ok dal Chmp

Il Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell'Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha adottato un parere positivo per la molecola sperimentale lenacapavir, in combinazione con altri antiretrovirali, nel trattamento dell'infezione da HIV-1 in...
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Malattie rare, nuovo farmaco in arrivo per la sfingomielinasi acida

mag272022

Malattie rare, nuovo farmaco in arrivo per la sfingomielinasi acida

Il Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP) dell'Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) ha espresso parere positivo nei confronti di olipudasi alfa, raccomandando l'approvazione di questa terapia enzimatica sostitutiva attualmente in fase di sperimentazione...
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mag92022

Un nuovo gel cutaneo per i pazienti con epidermolisi bollosa

Opinione positiva da parte del Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) dell'Agenzia Europea per i Medicinali in merito a un nuovo gel cutaneo per il trattamento delle ferite di pazienti con epidermolisi bollosa. Il comitato ha raccomandato...
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Farmaci. Dall’epatite B all’insonnia, le nuove approvazioni e raccomandazioni da Ema

mar42022

Farmaci. Dall’epatite B all’insonnia, le nuove approvazioni e raccomandazioni da Ema

Arriva dal Comitato per i medicinali per l'uso umano dell'EMA un importante pacchetto di approvazioni farmacologiche: tra le patologie toccate l'epatite B, il carcinoma uroteliale, l'insonnia e l'emicrania. Il 24 febbraio il comitato per i medicinali...
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Alzheimer, Ema: chiesto riesame parere negativo per aducanumab

feb282022

Alzheimer, Ema: chiesto riesame parere negativo per aducanumab

Per il farmaco anti-Alzheimer aducanumab "è stato chiesto un riesame del parere" del Comitato per i medicinali a uso umano (Chmp) dell'Agenzia europea del farmaco Ema, che nel dicembre 2021 ha raccomandato di "non concedere l'autorizzazione all'immissione...
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Asma grave, il Chmp raccomanda l’approvazione di dupilumab per i bambini dai 6 agli 11 anni

feb92022

Asma grave, il Chmp raccomanda l’approvazione di dupilumab per i bambini dai 6 agli 11 anni

Il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia Europea per i medicinali ha espresso parere positivo rispetto all'estensione di approvazione per dupilumab nell'Unione Europea (UE) come trattamento aggiuntivo di mantenimento nei pazienti...
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