CHMP

Dermatite atopica pediatrica, artrosi psoriasica, trattamento a lungo termine dell’Hiv-1: tre sì dal Chmp

ott262020

Dermatite atopica pediatrica, artrosi psoriasica, trattamento a lungo termine dell’Hiv-1: tre sì dal Chmp

Tre importanti pareri positivi sono stati recentemente espressi dal comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell'Agenzia europea per i medicinali (Ema), per farmaci indicati rispettivamente in patologie dermatologiche, reumatologiche e infettivologiche....
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Linfoma mantellare, Chmp adotta parere positivo per terapia Car-T

ott202020

Linfoma mantellare, Chmp adotta parere positivo per terapia Car-T

Il Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell'Agenzia europea per i medicinali (Ema) ha emesso parere positivo relativo alla domanda di Autorizzazione all'immissione in commercio per KTE- X19, terapia a base di cellule T con recettore chimerico...
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Anemia falciforme, parere positivo del Chmp per crizanlizumab

lug282020

Anemia falciforme, parere positivo del Chmp per crizanlizumab

Il Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell'Agenzia europea per i medicinali (Ema) ha adottato un parere positivo per crizanlizumab per la prevenzione delle crisi vaso-occlusive (Voc) ricorrenti e delle conseguenti crisi dolorose nei pazienti...
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Da Ema misure per prevenire presenza di nitrosammine nei medicinali

lug102020

Da Ema misure per prevenire presenza di nitrosammine nei medicinali

Le aziende farmaceutiche dovranno disporre di strategie di controllo adeguate a prevenire o limitare la presenza di nitrosammine nei medicinali ad uso umano e, se necessario, migliorare i loro processi di produzione, inoltre dovranno valutare il rischio...
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Fibrosi cistica, ok Ema a nuova terapia. Interessati 10mila pazienti con mutazioni particolari

lug12020

Fibrosi cistica, ok Ema a nuova terapia. Interessati 10mila pazienti con mutazioni particolari

Il Comitato per i medicinali ad uso umano (Chmp) dell'Agenzia europea per i medicinali (Ema) ha espresso il parere positivo per la terapia con ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor in combinazione con ivacaftor per il trattamento di persone affette da Fibrosi...
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Da Ema ok a Remdesivir, primo farmaco anti-Covid

giu262020

Da Ema ok a Remdesivir, primo farmaco anti-Covid

Dopo mesi di notizie su farmaci in grado di combattere il Covid, è arrivato il via libera ad una terapia con l'uso del remdesivir . L'Agenzia europea del farmaco (Ema) ha infatti dato il proprio assenso (che dovrà essere ratificato dalla...
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giu232020

Ema autorizza canagliflozin anche per la malattia renale diabetica

L'Ema (Agenzia europea per i medicinali), e in particolare il Chmp (Committee for Medicinal Products for Human Use), ha acconsentito all'aggiornamento delle indicazioni di Invokana (Canagliflozin). «Per la prima volta in quasi 20 anni, i pazienti con...
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Oncologia, via libera europeo per entrectinib. Ecco per quali indicazioni

giu32020

Oncologia, via libera europeo per entrectinib. Ecco per quali indicazioni

Il Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell'Agenzia europea per i medicinali (Ema) ha adottato parere positivo per il rilascio dell'autorizzazione condizionata all'immissione in commercio riguardo ad entrectinib per il trattamento di pazienti...
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Mieloma multiplo, ok Chmp per formulazione sottocutanea di daratumumab

mag72020

Mieloma multiplo, ok Chmp per formulazione sottocutanea di daratumumab

Il Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell'agenzia europea del farmaco (Ema) ha concesso parere favorevole all'approvazione della formulazione per infusione sottocutanea di daratumumab per il trattamento di pazienti adulti con mieloma multiplo...
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Nuovi farmaci, dal Chmp: raccomandazioni per l’approvazione ed esiti delle revisioni

mar312020

Nuovi farmaci, dal Chmp: raccomandazioni per l’approvazione ed esiti delle revisioni

Nel corso del meeting di marzo, il Comitato per i medicinali per uso umano ( Chmp ) dell'Ema ha raccomandato l'approvazione di otto nuovi farmaci e sei estensioni delle indicazioni, e ha comunicato l'esito della revisione sull'uso degli anticoagulanti...
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