biosimilari

La Commissione europea ha concesso l'autorizzazione all'immissione in commercio di Epysqli di Samsung Bioepis , un biosimilare di eculizumab destinato a pazienti adulti e bambini affetti da emoglobinuria parossistica notturna (PNH). "L'approvazione...

Secondo una revisione della letteratura e metanalisi pubblicata su JAMA Network Open, i biosimilari di adalimumab, infliximab ed etanercept sono stati associati a effetti terapeutici clinicamente equivalenti rispetto ai rispettivi farmaci biologici di...

La Commissione Europea (CE) ha concesso l'autorizzazione all'immissione in commercio in Europa della formulazione ad alta concentrazione priva di citrato (HCF; 100 mg/mL) del suo biosimilare di adalimumab. Lo annuncia Sandoz precisando che l'approvazione...

Gli inibitori del TNF-alfa, all'interno dello scenario terapeutico relativo alle malattie infiammatorie immuno-mediate (IMID), hanno avuto e mantengono ancora oggi una posizione di primaria importanza. Il solido profilo in termini di rapporto beneficio/rischio...

I farmaci biosimilari approvati nell'Unione europea (Ue) sono intercambiabili con il loro medicinale di riferimento, cioè il farmaco biologico già approvato, o con un biosimilare equivalente; pertanto, il medicinale di riferimento può...

Nel 2021, in Italia, i consumi di farmaci biosimilari sono cresciuti del 26,9% rispetto al 2020. Nel 2021 sono state 15 le molecole biosimilari in commercio nel nostro Paese e hanno assorbito il 43% dei consumi nazionali (35% nel 2020) contro il 57% (65%...

Nel nostro Paese c'è un importante problema di sottotrattamento, in Italia si stima un totale di circa 130mila pazienti affetti da patologie autoimmuni afferenti all'area della reumatologia, della gastroenterologia e della dermatologia che non...

L'Agenzia pubblica i report sul monitoraggio dei farmaci biosimilari in Italia, aggiornati a agosto 2021. L'introduzione sul mercato dei medicinali biosimilari rappresenta certamente un vantaggio per la governance della spesa farmaceutica. Lo sottolinea...

Il Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell'Agenzia europea dei medicinali (Ema) ha espresso parere positivo per Aybintio , farmaco biosimilare di Avastin (bevacizumab). A darne notizia l'azienda produttrice Samsung Bioepis che spiega che...