Autorizzazione all'immissione in commercio

Vaccino AstraZeneca/Oxford, Ema riceve domanda di Aic. Parere previsto per fine gennaio

gen132021

Vaccino AstraZeneca/Oxford, Ema riceve domanda di Aic. Parere previsto per fine gennaio

L'Agenzia europea per i medicinali ha ricevuto la domanda di autorizzazione all'immissione in commercio (Aic) subordinata a condizioni, per il vaccino anti-Covid-19 sviluppato da AstraZeneca e dall'Università di Oxford. La valutazione del vaccino,...
transparent
Farmaci, Ema: impennata di domande per autorizzazioni al commercio

ott62020

Farmaci, Ema: impennata di domande per autorizzazioni al commercio

È necessario prepararsi a un "forte aumento delle domande di autorizzazione all'immissione in commercio di farmaci e vaccini contro Covid-19 nel quarto trimestre del 2020 e nel primo e secondo trimestre del 2021". Lo sottolinea il Consiglio di amministrazione...
transparent
Farmaci, Ema ok all’autorizzazione per 7 medicinali. Parere positivo per vaccino anti-flu quadrivalente

ott52020

Farmaci, Ema ok all’autorizzazione per 7 medicinali. Parere positivo per vaccino anti-flu quadrivalente

Il Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell'Agenzia europea per i medicinali (Ema), nel corso dell'ultimo meeting settembre, ha raccomandato la concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio per 7 medicinali. Il Chmp ha adottato...
transparent
Artrite reumatoide, autorizzazione europea per filgotinib

set302020

Artrite reumatoide, autorizzazione europea per filgotinib

La Commissione europea ha concesso l'Autorizzazione all'immissione in commercio per filgotinib , farmaco somministrato per via orale una volta al giorno, che agisce inibendo selettivamente la Janus chinasi di tipo 1 (Jak1) in pazienti affetti da artrite...
transparent
Ulipristal acetato, Prac raccomanda revoca Aic per uso in fibromi uterini

set82020

Ulipristal acetato, Prac raccomanda revoca Aic per uso in fibromi uterini

Il comitato per la sicurezza (Prac) dell'Ema ha raccomandato la revoca delle autorizzazioni all'immissione in commercio di ulipristal acetato da 5 mg: la revisione di recente conclusa ha confermato che il medicinale utilizzato per il trattamento dei...
transparent
Covid-19, Ema: valutazione accelerata per desametasone per pazienti ospedalizzati

set32020

Covid-19, Ema: valutazione accelerata per desametasone per pazienti ospedalizzati

L'Agenzia europea del farmaco (Ema) ha avviato la valutazione della domanda di autorizzazione del desametasone Taw per il trattamento di pazienti adulti ospedalizzati con Covid-19. La domanda, presentata di Taw Pharma, "sarà valutata dal Comitato...
transparent
Farmaci. Il punto sugli ultimi provvedimenti delle agenzie regolatorie in Italia, Europa e Usa

lug292020

Farmaci. Il punto sugli ultimi provvedimenti delle agenzie regolatorie in Italia, Europa e Usa

Sono molti e rilevanti i provvedimenti assunti dagli enti regolatori italiani (Aifa), europei (Chmp, Ema, Ce) e statunitensi (Fda) in questo mese di luglio. Ecco una sintesi dei principali. In Itala è stata concessa la rimborsabilità per...
transparent
Malattia interstiziale polmonare, parere positivo Chmp per nintedanib

mar32020

Malattia interstiziale polmonare, parere positivo Chmp per nintedanib

Il Chmp , Comitato che valuta i Farmaci per uso umano dell'Agenzia europea del farmaco ( Ema ), ha espresso parere positivo, raccomandando la concessione dell' autorizzazione all' immissione in commercio (Aic), per nintedanib come terapia per adulti...
transparent
Tumore prostata, parere positivo Chmp per darolutamide

feb242020

Tumore prostata, parere positivo Chmp per darolutamide

Il Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell'Agenzia europea del farmaco ha raccomandato darolutamide, antiandrogeno non steroideo (ARi), per l'autorizzazione alla commercializzazione nell'Unione Europea. Il farmaco, sviluppato da Bayer in...
transparent
Nuovi farmaci. Dal Chmp 15 raccomandazioni all’immissione in commercio

feb122020

Nuovi farmaci. Dal Chmp 15 raccomandazioni all’immissione in commercio

Il Comitato per i medicinali per uso umano ( Chmp ) dell'Agenzia europea per i medicinali (Ema), ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per 15 nuovi farmaci , tra questi un farmaco orale per il controllo glicemico...
transparenttransparent
Non sei ancora iscritto?     REGISTRATI!   >>