Approvazione di nuovi farmaci

Nuovi farmaci in Ue, Chmp raccomanda due antibiotici

mar42020

Nuovi farmaci in Ue, Chmp raccomanda due antibiotici

Il comitato per i medicinali per uso umano dell'Ema ( Chmp ) ha raccomandato l'approvazione di due medicinali l'estensione dell'indicazione terapeutica per tre medicinali. È quanto è emerso nella riunione del febbraio 2020. In particolare, il comitato...
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Malattia interstiziale polmonare, parere positivo Chmp per nintedanib

mar32020

Malattia interstiziale polmonare, parere positivo Chmp per nintedanib

Il Chmp , Comitato che valuta i Farmaci per uso umano dell'Agenzia europea del farmaco ( Ema ), ha espresso parere positivo, raccomandando la concessione dell' autorizzazione all' immissione in commercio (Aic), per nintedanib come terapia per adulti...
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Nuovi farmaci in Ue, Aifa: approvati 51 medicinali nel 2019, 76 in attesa di parere per il 2020

feb142020

Nuovi farmaci in Ue, Aifa: approvati 51 medicinali nel 2019, 76 in attesa di parere per il 2020

Nel 2019 in Europa sono stati autorizzati 51 nuovi farmaci , di cui circa il 20% sono oncologici e in percentuale rilevante sono medicinali per l'apparato gastrointestinale e il metabolismo, gli antinfettivi ad uso sistemico e farmaci del sistema nervoso...
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Ipercolesterolemia, acido bempedoico nuova opzione per gestione combinata finalizzata al target Ldl-C

feb122020

Ipercolesterolemia, acido bempedoico nuova opzione per gestione combinata finalizzata al target Ldl-C

Si prospetta l'arrivo di una potenziale nuova opzione nella gestione dell' ipercolesterolemia finalizzata alla riduzione del rischio cardiovascolare (Cv). Si tratta dell' acido bempedoico , che di recente ha ottenuto parere favorevole per l'immissione...
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Nuovi farmaci. Dal Chmp 15 raccomandazioni all’immissione in commercio

feb122020

Nuovi farmaci. Dal Chmp 15 raccomandazioni all’immissione in commercio

Il Comitato per i medicinali per uso umano ( Chmp ) dell'Agenzia europea per i medicinali (Ema), ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per 15 nuovi farmaci , tra questi un farmaco orale per il controllo glicemico...
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Allergia alle arachidi, Fda approva farmaco per alleviare sintomi

feb52020

Allergia alle arachidi, Fda approva farmaco per alleviare sintomi

La Food and Drug Administration statunitense ha approvato il farmaco Palforzia per alleviare, quindi da non usare in caso di emergenza, le reazioni allergiche alle arachidi nei bambini, inclusa l'anafilassi, che possono verificarsi dall'esposizione...
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Approvazione farmaci, Fda: da anni ’80 procedure più snelle

gen162020

Approvazione farmaci, Fda: da anni ’80 procedure più snelle

Dagli anni '80 a oggi i processi di approvazione e regolamentazione dei farmaci da parte della Food and Drug Administration ( Fda ) Usa sono diventati molto più rapidi: procedure più snelle per la revisione dei dossier, meno studi richiesti,...
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Approvazioni farmaci, Ema: nel 2019 autorizzate 66 nuove cure

gen102020

Approvazioni farmaci, Ema: nel 2019 autorizzate 66 nuove cure

Nel 2019 l'Agenzia europea dei medicinali ( Ema ) ha autorizzato 66 farmaci, di cui 30 contenenti un nuovo principio attivo e 7 prodotti orfani, mai approvato prima nell'Unione europea. Quattro le opinioni negative emanate dall'ente regolatorio e 12 i...
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Alla Regione è precluso sovrapporre valutazione tecnica a quella già compiuta dall'Aifa sui Lea

dic52019

Alla Regione è precluso sovrapporre valutazione tecnica a quella già compiuta dall'Aifa sui Lea

La tematica dell'inserimento del farmaco in una fascia, piuttosto che in un'altra, risulta di estremo rilievo quanto all'interferenza con i diritti fondamentali sotto due profili che, nella questione in esame, vengono particolarmente in attenzione:...
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Nuovi farmaci in arrivo, rapporto Aifa: entro marzo 2020 parere Ema su 73 medicinali

giu212019

Nuovi farmaci in arrivo, rapporto Aifa: entro marzo 2020 parere Ema su 73 medicinali

Sono 73 i medicinali che l'ente di controllo europeo Ema valuterà tra aprile 2019 e marzo 2020: 47 di questi sono farmaci contenenti nuove sostanze attive (18 orfani e 29 non orfani), 7 biosimilari e 19 equivalenti. Queste le previsioni dell'Agenzia...
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