Approvazione di nuovi farmaci

Epilessia, approvazione europea per nuova opzione di trattamento delle crisi resistenti ai farmaci

apr212021

Epilessia, approvazione europea per nuova opzione di trattamento delle crisi resistenti ai farmaci

La Commissione europea (Ce) ha concesso l'Autorizzazione all'immissione in commercio di cenobamato per il trattamento aggiuntivo delle crisi a esordio focale con o senza generalizzazione secondaria in pazienti adulti con epilessia che non sono stati...
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apr152021

Approvato dalla Commissione europea icosapent etile nella riduzione del rischio cardiovascolare

Si chiama Vazkepa (icosapent etile) il primo e unico trattamento approvato in Europa per ridurre il rischio cardiovascolare in pazienti adulti trattati con statine che presentano livelli elevati di trigliceridi (≥150 mg/dl), malattia cardiovascolare...
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Colangiocarcinoma, Ue approva target Therapy per forme localmente avanzate o metastatiche

apr12021

Colangiocarcinoma, Ue approva target Therapy per forme localmente avanzate o metastatiche

La Commissione europea (Ce) ha approvato pemigatinib per il trattamento dei pazienti adulti con colangiocarcinoma localmente avanzato o metastatico con fusioni o riarrangiamenti del recettore 2 del fattore di crescita dei fibroblasti (FGFR2) e con progressione...
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Approvazione nuovi farmaci. Gianfrate: servono negoziati “franchi” e meno tempi morti

mar172021

Approvazione nuovi farmaci. Gianfrate: servono negoziati “franchi” e meno tempi morti

Da meccanismo per rendere subito disponibili i nuovi farmaci negli stati membri dell'Unione europea, l'autorizzazione centralizzata dell'European Medicine Agency rischia di trasformarsi in un boomerang, almeno per i pazienti italiani. I farmaci approvati...
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Malattie ultra-rare, disponibile in Italia nuovo farmaco per sindrome da Chilomicronemia familiare

mar162021

Malattie ultra-rare, disponibile in Italia nuovo farmaco per sindrome da Chilomicronemia familiare

Dal 15 marzo è disponibile anche in Italia un'innovativa terapia contro la Fcs ( Sindrome da Chilomicronemia familiare o deficit di lipoproteina lipasi-LPLD). È volanesorsen, un oligonucleotide antisenso che ha dimostrato un'elevata efficacia...
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mar22021

Approvazione Fda per relugolix, Gnrh antagonista orale, per il trattamento del carcinoma prostatico

Relugolix è un antagonista recettoriale selettivo del Gnrh, alla cui famiglia appartengono anche cetrorelix e degarelix (già in commercio in Italia), elagolix e abarelix. «È stato recentemente approvato da Fda per il trattamento del cancro...
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Mielofibrosi, approvazione Ue per nuova opzione terapeutica

feb162021

Mielofibrosi, approvazione Ue per nuova opzione terapeutica

La Commissione europea ha accordato la piena autorizzazione alla commercializzazione di fedratinib per il trattamento della splenomegalia legata alla malattia di base o dei sintomi in pazienti adulti con mielofibrosi primaria, mielofibrosi post-policitemia...
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Farmaci psichiatrici, infettivologici, vascolari e pediatrici. In Ue nuove formulazioni o estensioni d'uso

feb112021

Farmaci psichiatrici, infettivologici, vascolari e pediatrici. In Ue nuove formulazioni o estensioni d'uso

Sono ben quattro le più recenti approvazioni di farmaci in Europa, in vari ambiti specialistici: psichiatria, infettivologia, cardiologia, angiologia pediatrica. La Commissione europea (Ce) ha approvato l'estensione di indicazione di esketamina...
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feb92021

Sotagliflozin verso l’autorizzazione all’uso per problemi cardiaci nel diabete di tipo 2

La Food and Drug Administration (Fda) statunitense ha comunicato che i dati raccolti su sotagliflozin , doppio inibitore del cotrasportatore sodio glucosio (SGLT) 1 e 2, nei pazienti con diabete di tipo 2 negli studi pivot SOLOIST e SCORED potranno essere...
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Alfasigma commercializza prodotto per colonscopia in Ue e in altri paesi

feb82021

Alfasigma commercializza prodotto per colonscopia in Ue e in altri paesi

Alfasigma commercializzerà in Europa e altri Paesi extra-europei Lumeblue, farmaco recentemente approvato dall'Ema per rilevare le lesioni durante la colonscopia . Alfasigma ha acquisito in licenza da Cosmo Pharmaceuticals, per 4 milioni di euro...
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