Approvazione di nuovi farmaci

Sviluppo dei farmaci, coinvolgere il paziente in tutte le fasi. Al via Paradigm

giu122019

Sviluppo dei farmaci, coinvolgere il paziente in tutte le fasi. Al via Paradigm

Il coinvolgimento del paziente durante tutte le fasi di sviluppo di un farmaco e dei relativi percorsi regolatori è la chiave per rendere disponibili terapie appropriate e tarate sulle sue esigenze di cura. Questo l'obiettivo di Paradigm (Patients...
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Nuovo farmaco per talassemia, prima riunione ad Amsterdam del Chmp

apr22019

Nuovo farmaco per talassemia, prima riunione ad Amsterdam del Chmp

Il Comitato per le medicine umane (Chmp) dell'Ema nella riunione di marzo, la prima nella nuova sede ad Amsterdam, ha adottato raccomandazioni per una nuova autorizzazione alla commercializzazione e tre estensioni di indicazione. Il comitato ha raccomandato...
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Ema approva otto farmaci, due per malattie rare. Ultimo meeting a Londra

mar42019

Ema approva otto farmaci, due per malattie rare. Ultimo meeting a Londra

Otto nuovi farmaci, tra cui due destinati alla cura delle malattie rare, sono stati raccomandati dal comitato per i medicinali per l'uomo (Chmp) dell'Agenzia Europea dei Medicinali (Ema), nel corso del meeting di febbraio, l'ultimo, ad essere ospitato...
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Dal Chmp via libera a sei nuovi farmaci. Ecco le novità

feb42019

Dal Chmp via libera a sei nuovi farmaci. Ecco le novità

Fremanezumab (Ajovy) per la profilassi dell'emicrania e dacomitinib (Vizimpro) per il trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule localmente avanzato o metastatico. Sono due dei sei farmaci per i quali il Chmp ha raccomandato l'approvazione...
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Ema, nel 2018 approvati 84 nuovi medicinali

gen72019

Ema, nel 2018 approvati 84 nuovi medicinali

Nel 2018, l'Agenzia europea dei medicinali (Ema) ha raccomandato l'autorizzazione all'immissione in commercio di 84 farmaci. Di questi, 42 contenevano una nuova sostanza attiva mai approvata in Europa in precedenza e molti rappresentano un miglioramento...
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Chmp, parere positivo per quattro nuovi farmaci e quattro estensioni di indicazione

nov232018

Chmp, parere positivo per quattro nuovi farmaci e quattro estensioni di indicazione

Nel corso dell'ultimo incontro - dal 12 al 15 novembre scorsi - del Chmp (Comitato per i medicinali per l'uomo) dell'Agenzia europea dei medicinali (Ema), sono stati raccomandati per l'approvazione all'immissione in commercio quattro farmaci, tra i quali...
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Valutazione nuovi farmaci, dopo Brexit Ema taglia fuori aziende britanniche

set32018

Valutazione nuovi farmaci, dopo Brexit Ema taglia fuori aziende britanniche

L'Agenzia europea dei medicinali (Ema) ha deciso di tagliare fuori il Regno Unito dai suoi contratti: un fulmine a ciel sereno soprattutto per le aziende farmaceutiche britanniche già in balia della perdita del quartier generale dell'Ema a Londra,...
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Farmaci nel 2017, ok da Ema a 92 medicinali di cui 35 con nuovo principio attivo

gen242018

Farmaci nel 2017, ok da Ema a 92 medicinali di cui 35 con nuovo principio attivo

Nel 2017, l'Agenzia europea dei medicinali (Ema) ha raccomandato 92 medicinali per l'autorizzazione all'immissione in commercio di cui, 35 avevano una nuova sostanza attiva, che non è mai stata autorizzata prima nell'Unione europea. Molte di queste...
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gen222018

Farmaci per il diabete, le anticipazioni Usa sulle approvazioni Fda attese per quest’anno

Secondo un'analisi pubblicata su "Managed healthcare executive" (Mhe), nel 2018 il diabete continuerà a essere una grande area di interesse per la gestione da parte dei dirigenti sanitari. Più precisamente quello dei farmaci per il trattamento...
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Ema, Chmp raccomanda sette farmaci, tra orfani, biosimilari, generici e terapie avanzate

dic202017

Ema, Chmp raccomanda sette farmaci, tra orfani, biosimilari, generici e terapie avanzate

Nel corso dell'ultimo meeting (11-14 dicembre 2017), il Comitato per i Medicinali per Uso umano (Chmp) dell'Agenzia Europea per i Medicinali (Ema) ha raccomandato l'approvazione di sette medicinali, compresi due farmaci orfani, uno dei quali è...
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