Approvazione di nuovi farmaci

Artrite reumatoide, ok Aifa a nuovo farmaco

set162021

Artrite reumatoide, ok Aifa a nuovo farmaco

L'Aifa ha approvato la rimborsabilità di filgotinib, farmaco indicato per pazienti adulti con artrite reumatoide in fase attiva da moderata a severa che hanno avuto una risposta inadeguata o che sono intolleranti a uno o più farmaci antireumatici...
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Oncologia di precisione, via libera Aifa a terapia mirata indipendentemente da organo colpito

set152021

Oncologia di precisione, via libera Aifa a terapia mirata indipendentemente da organo colpito

L'Agenzia italiana del farmaco (Aifa) ha approvato larotrectinib , il primo farmaco anti tumorale con indicazione agnostica, cioè indipendente dall'organo colpito dalla malattia, per il trattamento delle neoplasie caratterizzate da fusione dei...
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Farmaci per patologie oncologiche, anemia da nefropatia cronica, psoriasi da moderata a grave: le nuove approvazioni europee

ago312021

Farmaci per patologie oncologiche, anemia da nefropatia cronica, psoriasi da moderata a grave: le nuove approvazioni europee

La Commissione Europea (Ce) ha recentemente approvato diversi farmaci o combinazione di farmaci per varie indicazioni. Nivolumab è stato approvato dalla Ce per il trattamento adiuvante di pazienti adulti con tumore esofageo o della giunzione...
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Pfizer, via libera definitivo di Fda. Crisanti: Finiti alibi per non vaccinarsi

ago242021

Pfizer, via libera definitivo di Fda. Crisanti: Finiti alibi per non vaccinarsi

La Food and drug administration (Fda) americana ha approvato definitivamente il vaccino Pfizer per tutte le persone dai 16 anni su, finora utilizzato grazie a un'autorizzazione per l'emergenza. Si entra, quindi, nell'iter normale di commercializzazione...
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Alzheimer, Fda limita nuovo farmaco a chi ha sintomi lievi

lug122021

Alzheimer, Fda limita nuovo farmaco a chi ha sintomi lievi

Un mese dopo la sua controversa approvazione, la Food and drug administration (Fda) ha deciso di restringere le indicazioni d'uso del nuovo farmaco per l' Alzheimer (aducanumab), limitandolo solo a chi ha sintomi lievi o è ai primi stadi della...
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Psoriasi a placche, ok Chmp a nuovo farmaco per forme da moderata a grave

giu292021

Psoriasi a placche, ok Chmp a nuovo farmaco per forme da moderata a grave

Il Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell'Agenzia europea del farmaco (Ema) ha adottato un parere positivo che raccomanda la concessione dell'autorizzazione alla commercializzazione di bimekizumab , un inibitore sperimentale di IL-17A e...
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Via libera Fda a farmaco anti-Alzheimer, Pani: ecco perché è una rivoluzione terapeutica

giu132021

Via libera Fda a farmaco anti-Alzheimer, Pani: ecco perché è una rivoluzione terapeutica

L'approvazione negli Usa da parte della Fda del primo trattamento anti-Alzheimer dopo quasi 20 anni rappresenta una svolta epocale. Delle ricadute sanitarie, economiche e sociali che avrà questo nuovo farmaco sul decorso della malattia ha parlato...
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Via libera Fda a farmaco anti-Alzheimer, Pani: scelta coraggiosa. Ora occhi puntati su Europa

giu82021

Via libera Fda a farmaco anti-Alzheimer, Pani: scelta coraggiosa. Ora occhi puntati su Europa

Il via libera dell'Fda al farmaco contro l' Alzheimer aducanumab , arrivato dopo vent'anni di fallimenti della ricerca in questo campo, aumenta le speranze di milioni di pazienti in tutto il mondo, finora frustrate da centinaia di stop a terapie considerate...
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giu72021

Approvato dall’Aifa Norditropin Nordiflex® per recuperare l’ipostatura associata alla sindrome di Noonan

La sindrome di Noonan (NS) è una malattia genetica a trasmissione autosomica dominante, con incidenza di 1 ogni 1000-2500 nati vivi. Anna Tortora , membro della Commissione farmaci Ame (Associazione medici endocrinologi) coordinata da Vincenzo...
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Nuovi farmaci in Europa, un’approvazione della Commissione e tre pareri favorevoli da parte del Chmp

mag252021

Nuovi farmaci in Europa, un’approvazione della Commissione e tre pareri favorevoli da parte del Chmp

La Commissione europea (Ce) ha approvato ponesimod per il trattamento di pazienti adulti con forme recidivanti di sclerosi multipla (Smr) con malattia attiva definita sulla base di caratteristiche cliniche o radiologiche. L'autorizzazione di ponesimod...
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