Approvazione di nuovi farmaci

Farmaci in arrivo nel 2021, Rapporto Aifa: 83 nuovi medicinali attendono parere Ema

gen222021

Farmaci in arrivo nel 2021, Rapporto Aifa: 83 nuovi medicinali attendono parere Ema

In Europa, nel corso del 2020 sono stati autorizzati 72 nuovi medicinali ed è atteso, nel 2021, il parere dell'Ema per 83 nuovi medicinali. È il bilancio contenuto nel Rapporto 2021 Orizzonte Farmaci - Scenario dei medicinali in arrivo dell'Aifa...
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Ok Ue a terapia contro neoplasia ematologica rara

gen222021

Ok Ue a terapia contro neoplasia ematologica rara

La Commissione europea ha approvato tagraxofusp come monoterapia per il trattamento in prima linea di pazienti adulti affetti da neoplasia a cellule dendritiche plasmacitoidi blastiche ( Bpdcn ), una neoplasia ematologica rara e aggressiva con prognosi...
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Carcinoma mammario Her2-positivo metastatico, approvato in Ue anticorpo monoclonale coniugato

gen202021

Carcinoma mammario Her2-positivo metastatico, approvato in Ue anticorpo monoclonale coniugato

Approvazione condizionata della Commissione europea per Trastuzumab deruxtecan, l'anticorpo monoclonale coniugato di Daiichi Sankyo e AstraZeneca, come monoterapia per il trattamento di pazienti adulti con carcinoma mammario Her2-positivo metastatico...
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Approvazioni Ue per trattamento long-term per l’Hiv-1 e terapia genica della leucodistrofia metacromatica

gen72021

Approvazioni Ue per trattamento long-term per l’Hiv-1 e terapia genica della leucodistrofia metacromatica

Importanti novità terapeutiche giungono da varie approvazioni europee per l'autorizzazione in commercio di vari farmaci. Tra questi, la combinazione di due farmaci - rilpivirina iniettiva in combinazione con cabotegravir iniettabile o in compresse...
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Immunoterapia, nuove speranze di cura per il tumore del rene, del polmone e del distretto testa-collo

dic232020

Immunoterapia, nuove speranze di cura per il tumore del rene, del polmone e del distretto testa-collo

L'approvazione da parte di Aifa di tre nuove indicazioni per pembrolizumab , molecola anti PD-1 di Msd, permetterà il trattamento in prima linea del carcinoma a cellule renali avanzato, di quello polmonare non a piccole cellule metastatico squamoso...
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Farmaci oncologici, un parere positivo del Chmp e due approvazioni della Commissione europea

nov272020

Farmaci oncologici, un parere positivo del Chmp e due approvazioni della Commissione europea

Il Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell'Agenzia europea per i medicinali (Ema) ha adottato di recente un parere positivo per tagraxofusp , approvato come monoterapia per il trattamento di prima linea di pazienti adulti affetti da neoplasia...
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Sma, Aifa approva accesso anticipato per prima terapia genica

nov242020

Sma, Aifa approva accesso anticipato per prima terapia genica

L'Agenzia italiana del farmaco (Aifa) ha inserito la prima terapia genica per l' atrofia muscolare spinale (Sma) nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, per il trattamento entro i primi 6 mesi di vita di...
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nov192020

Approvato in Europa dapagliflozin nel trattamento dello scompenso cardiaco

Dapagliflozin è il primo degli inibitori Sglt2 a essere approvato nell'Unione europea come terapia per lo scompenso cardiaco cronico sintomatico con ridotta frazione di eiezione (Hfref) in pazienti adulti con e senza diabete di tipo 2 (Dmt2)....
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Tumore dell'ovaio, epatocarcinoma, schizofrenia adolescenziale: tre farmaci approvati in Europa

nov92020

Tumore dell'ovaio, epatocarcinoma, schizofrenia adolescenziale: tre farmaci approvati in Europa

Sono stati approvati di recente in Europa tre farmaci, due in ambito oncologico, uno in campo psichiatrico. La Commissione europea ha approvato niraparib, un inibitore orale della poli (Adp-ribosio) polimerasi (Parp) da assumere una volta al giorno, come...
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Mieloma multiplo recidivato o refrattario, Fava (Cittadinanzattiva): con belantamab mafodotin una risposta importante per i pazienti

nov62020

Mieloma multiplo recidivato o refrattario, Fava (Cittadinanzattiva): con belantamab mafodotin una risposta importante per i pazienti

L'approvazione da parte di Ema e Fda di belantamab mafodotin, per i pazienti adulti con mieloma multiplo recidivato o refrattario che hanno ricevuto in precedenza almeno 4 terapie, rappresenta per il paziente una svolta decisiva nella gestione della patologia....
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