Approvazione di nuovi farmaci

La Food and Drug Administration statunitense ha approvato Relyvrio (fenilbutirrato di sodio/taurursodiolo) per il trattamento di pazienti con sclerosi laterale amiotrofica (Sla).La FDA ha concesso l'approvazione di Relyvrio all'azienda Amylyx Pharmaceuticals...

Tezepelumab è stato approvato nell'Unione Europea come terapia aggiuntiva di mantenimento nei pazienti di età pari o superiore a 12 anni affetti da asma grave non adeguatamente controllato nonostante l'utilizzo di corticosteroidi inalatori...

Roche ha annunciato oggi che la Commissione europea ha approvato faricimab per il trattamento della degenerazione maculare legata all'età neovascolare o "umida" (nAMD) e della compromissione della vista dovuta a edema maculare diabetico (DME).Queste...

È stato approvato dall'Agenzia Italiana del Farmaco (Aifa) Selpercatinib della Lilly come trattamento di seconda linea per il carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) avanzato,per il tumore della tiroide avanzato, e per il carcinoma midollare...

Dal momento in cui un farmaco viene autorizzato in Europa trascorrono 429 giorni, in media, fino alla disponibilità del medicinale per i pazienti italiani. A rilevare le tempistiche di autorizzazione delle procedure di prezzi e rimborso dei farmaci...

Novità sul piano delle approvazioni farmaceutiche arrivano dalla Food and Drug Administration (Fda) statunitense. Si tratta infatti di trattamenti di patologie come il diabete di tipo 2, l'HIV e la sindrome di Lennox-Gastaut. La Food and Drug Administration...

Nel corso del 2021, in Europa sono stati autorizzati 79 nuovi farmaci, soprattutto medicinali antineoplastici e immunomodulatori, per il trattamento di malattie autoimmuni e di alcuni tipi di tumori solidi e del sangue, seguiti dagli antinfettivi ad uso...

L'inibitore PARPolaparib(Lynparza) è stato approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense per l'uso nelcarcinoma mammarioallo stadio iniziale e nella malattia in stadio avanzato.In particolare, la nuova approvazione riguarda il...

L'Agenzia europea per i medicinali (Ema) viene rafforzata. Nell'ambito dei lavori in corso per un'Unione europea forte in materia di sanità, il Consiglio ha adottato il regolamento che modifica il mandato dell'autorità. Le nuove norme consentiranno...

L'Agenzia Italiana del farmaco ha approvato la rimborsabilità del nuovo trattamento con triplice combinazione budesonide/glicopirronio/formoterolo fumarato, in formulazione spray indicato come terapia di mantenimento in pazienti adulti affetti...