Approvazione di nuovi farmaci

Approvazione farmaci, Fda: da anni ’80 procedure più snelle

gen162020

Approvazione farmaci, Fda: da anni ’80 procedure più snelle

Dagli anni '80 a oggi i processi di approvazione e regolamentazione dei farmaci da parte della Food and Drug Administration ( Fda ) Usa sono diventati molto più rapidi: procedure più snelle per la revisione dei dossier, meno studi richiesti,...
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Approvazioni farmaci, Ema: nel 2019 autorizzate 66 nuove cure

gen102020

Approvazioni farmaci, Ema: nel 2019 autorizzate 66 nuove cure

Nel 2019 l'Agenzia europea dei medicinali ( Ema ) ha autorizzato 66 farmaci, di cui 30 contenenti un nuovo principio attivo e 7 prodotti orfani, mai approvato prima nell'Unione europea. Quattro le opinioni negative emanate dall'ente regolatorio e 12 i...
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Alla Regione è precluso sovrapporre valutazione tecnica a quella già compiuta dall'Aifa sui Lea

dic52019

Alla Regione è precluso sovrapporre valutazione tecnica a quella già compiuta dall'Aifa sui Lea

La tematica dell'inserimento del farmaco in una fascia, piuttosto che in un'altra, risulta di estremo rilievo quanto all'interferenza con i diritti fondamentali sotto due profili che, nella questione in esame, vengono particolarmente in attenzione:...
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Nuovi farmaci in arrivo, rapporto Aifa: entro marzo 2020 parere Ema su 73 medicinali

giu212019

Nuovi farmaci in arrivo, rapporto Aifa: entro marzo 2020 parere Ema su 73 medicinali

Sono 73 i medicinali che l'ente di controllo europeo Ema valuterà tra aprile 2019 e marzo 2020: 47 di questi sono farmaci contenenti nuove sostanze attive (18 orfani e 29 non orfani), 7 biosimilari e 19 equivalenti. Queste le previsioni dell'Agenzia...
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Sviluppo dei farmaci, coinvolgere il paziente in tutte le fasi. Al via Paradigm

giu122019

Sviluppo dei farmaci, coinvolgere il paziente in tutte le fasi. Al via Paradigm

Il coinvolgimento del paziente durante tutte le fasi di sviluppo di un farmaco e dei relativi percorsi regolatori è la chiave per rendere disponibili terapie appropriate e tarate sulle sue esigenze di cura. Questo l'obiettivo di Paradigm (Patients...
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Nuovo farmaco per talassemia, prima riunione ad Amsterdam del Chmp

apr22019

Nuovo farmaco per talassemia, prima riunione ad Amsterdam del Chmp

Il Comitato per le medicine umane (Chmp) dell'Ema nella riunione di marzo, la prima nella nuova sede ad Amsterdam, ha adottato raccomandazioni per una nuova autorizzazione alla commercializzazione e tre estensioni di indicazione. Il comitato ha raccomandato...
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Ema approva otto farmaci, due per malattie rare. Ultimo meeting a Londra

mar42019

Ema approva otto farmaci, due per malattie rare. Ultimo meeting a Londra

Otto nuovi farmaci, tra cui due destinati alla cura delle malattie rare, sono stati raccomandati dal comitato per i medicinali per l'uomo (Chmp) dell'Agenzia Europea dei Medicinali (Ema), nel corso del meeting di febbraio, l'ultimo, ad essere ospitato...
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Dal Chmp via libera a sei nuovi farmaci. Ecco le novità

feb42019

Dal Chmp via libera a sei nuovi farmaci. Ecco le novità

Fremanezumab (Ajovy) per la profilassi dell'emicrania e dacomitinib (Vizimpro) per il trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule localmente avanzato o metastatico. Sono due dei sei farmaci per i quali il Chmp ha raccomandato l'approvazione...
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Ema, nel 2018 approvati 84 nuovi medicinali

gen72019

Ema, nel 2018 approvati 84 nuovi medicinali

Nel 2018, l'Agenzia europea dei medicinali (Ema) ha raccomandato l'autorizzazione all'immissione in commercio di 84 farmaci. Di questi, 42 contenevano una nuova sostanza attiva mai approvata in Europa in precedenza e molti rappresentano un miglioramento...
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Chmp, parere positivo per quattro nuovi farmaci e quattro estensioni di indicazione

nov232018

Chmp, parere positivo per quattro nuovi farmaci e quattro estensioni di indicazione

Nel corso dell'ultimo incontro - dal 12 al 15 novembre scorsi - del Chmp (Comitato per i medicinali per l'uomo) dell'Agenzia europea dei medicinali (Ema), sono stati raccomandati per l'approvazione all'immissione in commercio quattro farmaci, tra i quali...
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