Approvazione di nuovi farmaci

Sclerosi laterale amiotrofica, nuovo trattamento approvato negli Usa

ott32022

Sclerosi laterale amiotrofica, nuovo trattamento approvato negli Usa

La Food and Drug Administration statunitense ha approvato Relyvrio (fenilbutirrato di sodio/taurursodiolo) per il trattamento di pazienti con sclerosi laterale amiotrofica (Sla).La FDA ha concesso l'approvazione di Relyvrio all'azienda Amylyx Pharmaceuticals...
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Asma grave, approvato in Ue farmaco per il trattamento delle forme gravi

set282022

Asma grave, approvato in Ue farmaco per il trattamento delle forme gravi

Tezepelumab è stato approvato nell'Unione Europea come terapia aggiuntiva di mantenimento nei pazienti di età pari o superiore a 12 anni affetti da asma grave non adeguatamente controllato nonostante l'utilizzo di corticosteroidi inalatori...
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Degenerazione maculare e malattia di Crohn, due nuove approvazioni in Europa

set212022

Degenerazione maculare e malattia di Crohn, due nuove approvazioni in Europa

Roche ha annunciato oggi che la Commissione europea ha approvato faricimab per il trattamento della degenerazione maculare legata all'età neovascolare o "umida" (nAMD) e della compromissione della vista dovuta a edema maculare diabetico (DME).Queste...
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Tumori polmone e tiroide, Aifa approva nuovo approccio terapeutico di precisione

set122022

Tumori polmone e tiroide, Aifa approva nuovo approccio terapeutico di precisione

È stato approvato dall'Agenzia Italiana del Farmaco (Aifa) Selpercatinib della Lilly come trattamento di seconda linea per il carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) avanzato,per il tumore della tiroide avanzato, e per il carcinoma midollare...
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Autorizzazione farmaci, 429 giorni per l’iter da ok Ue a disponibilità per i pazienti- L’analisi Aifa

apr142022

Autorizzazione farmaci, 429 giorni per l’iter da ok Ue a disponibilità per i pazienti- L’analisi Aifa

Dal momento in cui un farmaco viene autorizzato in Europa trascorrono 429 giorni, in media, fino alla disponibilità del medicinale per i pazienti italiani. A rilevare le tempistiche di autorizzazione delle procedure di prezzi e rimborso dei farmaci...
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Approvazioni Fda, novità potenziali per milioni di persone. Ecco di che cosa si tratta

apr62022

Approvazioni Fda, novità potenziali per milioni di persone. Ecco di che cosa si tratta

Novità sul piano delle approvazioni farmaceutiche arrivano dalla Food and Drug Administration (Fda) statunitense. Si tratta infatti di trattamenti di patologie come il diabete di tipo 2, l'HIV e la sindrome di Lennox-Gastaut. La Food and Drug Administration...
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Nuovi farmaci, approvati e in arrivo. Il Rapporto Horizon Scanning dell'Aifa

mar252022

Nuovi farmaci, approvati e in arrivo. Il Rapporto Horizon Scanning dell'Aifa

Nel corso del 2021, in Europa sono stati autorizzati 79 nuovi farmaci, soprattutto medicinali antineoplastici e immunomodulatori, per il trattamento di malattie autoimmuni e di alcuni tipi di tumori solidi e del sangue, seguiti dagli antinfettivi ad uso...
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Nuove approvazioni Fda, importanti novità per il carcinoma mammario, l’Alzheimer e la colite ulcerosa

mar212022

Nuove approvazioni Fda, importanti novità per il carcinoma mammario, l’Alzheimer e la colite ulcerosa

L'inibitore PARPolaparib(Lynparza) è stato approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense per l'uso nelcarcinoma mammarioallo stadio iniziale e nella malattia in stadio avanzato.In particolare, la nuova approvazione riguarda il...
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Farmaci, Ema: nuovo regolamento per agenzia. Poteri rafforzati. Ecco come

gen302022

Farmaci, Ema: nuovo regolamento per agenzia. Poteri rafforzati. Ecco come

L'Agenzia europea per i medicinali (Ema) viene rafforzata. Nell'ambito dei lavori in corso per un'Unione europea forte in materia di sanità, il Consiglio ha adottato il regolamento che modifica il mandato dell'autorità. Le nuove norme consentiranno...
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Nuovi farmaci Bpco, Aifa: ok a triplice combinazione spray rimborsabile per forma da moderata a grave

gen182022

Nuovi farmaci Bpco, Aifa: ok a triplice combinazione spray rimborsabile per forma da moderata a grave

L'Agenzia Italiana del farmaco ha approvato la rimborsabilità del nuovo trattamento con triplice combinazione budesonide/glicopirronio/formoterolo fumarato, in formulazione spray indicato come terapia di mantenimento in pazienti adulti affetti...
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