Approvazione di nuovi farmaci

Autorizzazione farmaci, 429 giorni per l’iter da ok Ue a disponibilità per i pazienti- L’analisi Aifa

apr142022

Autorizzazione farmaci, 429 giorni per l’iter da ok Ue a disponibilità per i pazienti- L’analisi Aifa

Dal momento in cui un farmaco viene autorizzato in Europa trascorrono 429 giorni, in media, fino alla disponibilità del medicinale per i pazienti italiani. A rilevare le tempistiche di autorizzazione delle procedure di prezzi e rimborso dei farmaci...
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Approvazioni Fda, novità potenziali per milioni di persone. Ecco di che cosa si tratta

apr62022

Approvazioni Fda, novità potenziali per milioni di persone. Ecco di che cosa si tratta

Novità sul piano delle approvazioni farmaceutiche arrivano dalla Food and Drug Administration (Fda) statunitense. Si tratta infatti di trattamenti di patologie come il diabete di tipo 2, l'HIV e la sindrome di Lennox-Gastaut. La Food and Drug Administration...
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Nuovi farmaci, approvati e in arrivo. Il Rapporto Horizon Scanning dell'Aifa

mar252022

Nuovi farmaci, approvati e in arrivo. Il Rapporto Horizon Scanning dell'Aifa

Nel corso del 2021, in Europa sono stati autorizzati 79 nuovi farmaci, soprattutto medicinali antineoplastici e immunomodulatori, per il trattamento di malattie autoimmuni e di alcuni tipi di tumori solidi e del sangue, seguiti dagli antinfettivi ad uso...
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Nuove approvazioni Fda, importanti novità per il carcinoma mammario, l’Alzheimer e la colite ulcerosa

mar212022

Nuove approvazioni Fda, importanti novità per il carcinoma mammario, l’Alzheimer e la colite ulcerosa

L'inibitore PARPolaparib(Lynparza) è stato approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense per l'uso nelcarcinoma mammarioallo stadio iniziale e nella malattia in stadio avanzato.In particolare, la nuova approvazione riguarda il...
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Farmaci, Ema: nuovo regolamento per agenzia. Poteri rafforzati. Ecco come

gen302022

Farmaci, Ema: nuovo regolamento per agenzia. Poteri rafforzati. Ecco come

L'Agenzia europea per i medicinali (Ema) viene rafforzata. Nell'ambito dei lavori in corso per un'Unione europea forte in materia di sanità, il Consiglio ha adottato il regolamento che modifica il mandato dell'autorità. Le nuove norme consentiranno...
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Nuovi farmaci Bpco, Aifa: ok a triplice combinazione spray rimborsabile per forma da moderata a grave

gen182022

Nuovi farmaci Bpco, Aifa: ok a triplice combinazione spray rimborsabile per forma da moderata a grave

L'Agenzia Italiana del farmaco ha approvato la rimborsabilità del nuovo trattamento con triplice combinazione budesonide/glicopirronio/formoterolo fumarato, in formulazione spray indicato come terapia di mantenimento in pazienti adulti affetti...
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Nuovi farmaci, Fda: le approvazioni rilasciate dal Cder nel 2021

gen132022

Nuovi farmaci, Fda: le approvazioni rilasciate dal Cder nel 2021

Ogni anno il Cder, il Center for Drug Evaluation and Research (CDER) della FDA (Food and Drug Administration), che controlla e fornisce indicazioni nello sviluppo di farmaci biologici e innovativi, approva una ampia gamma di nuovi farmaci e nel 2021 ne...
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Nuove approvazioni Ue, recenti pareri favorevoli del Chmp e decisioni Aifa inerenti la rimborsabilità

dic222021

Nuove approvazioni Ue, recenti pareri favorevoli del Chmp e decisioni Aifa inerenti la rimborsabilità

È arrivato il via libera della Commissione europea (Ce) al vaccino coniugato anti-pneumococcico 15-valente per la prevenzione delle malattie invasive e delle polmoniti (Ipd) causate da Streptococcus pneumoniae in persone di età pari o superiore...
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Tumori solidi, da Ema approvazione per due farmaci

nov252021

Tumori solidi, da Ema approvazione per due farmaci

La Commissione europea ha di recente concesso l'approvazione all'immissione in commercio a due farmaci per il trattamento di tumori solidi. Un'approvazione condizionata è stata concessa a pralsetinib in monoterapia per il trattamento di pazienti...
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Trombocitopenia immunitaria cronica, disponibile in Italia nuova terapia

ott202021

Trombocitopenia immunitaria cronica, disponibile in Italia nuova terapia

Arriva in Italia fostamatinib , farmaco per il trattamento della trombocitopenia immunitaria cronica (Itp) in pazienti adulti refrattari ad altre terapie. Ad annunciarne la disponibilità nel nostro Paese, in Francia e in Spagna, rimborsato dai...
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