Approvazione di farmaci

Tezepelumab è stato approvato nell'Unione Europea come terapia aggiuntiva di mantenimento nei pazienti di età pari o superiore a 12 anni affetti da asma grave non adeguatamente controllato nonostante l'utilizzo di corticosteroidi inalatori...

La combinazione di tixagevimab e cilgavimab è stata approvata nell'Unione europea per il trattamento di Covid-19 in pazienti adulti e adolescenti dai 12 anni di età e 40 kg di peso, in base ai risultati dello studio di fase III TACKLE, nel...

La Commissione Europea (Ce) ha approvato l'associazione a dose fissa di nivolumab e relatlimab, per il trattamento di prima linea del melanoma avanzato (non resecabile o metastatico) negli adulti e negli adolescenti di età pari o superiore a 12...

È stato approvato dall'Agenzia Italiana del Farmaco (Aifa) Selpercatinib della Lilly come trattamento di seconda linea per il carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) avanzato,per il tumore della tiroide avanzato, e per il carcinoma midollare...

Nella riunione del 18-21 luglio, il Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell'Ema (Agenzia europea per i medicinali) ha raccomandato l'approvazione di 11 farmaci e di 1 vaccino; ha approvato varie estensioni di indicazione terapeutica per 5...

Due approvazioni di farmaci hanno caratterizzato la recente attività della Food and drug administration (Fda) degli Stati Uniti. La prima riguarda macavamten, impiegato per migliorare la capacità funzionale e i sintomi negli adulti con cardiomiopatia...

L'Agenzia Italiana del Farmaco ha approvato la rimborsabilità di CREONIPE 35.000, di Viatris, nella formulazione ad alto dosaggio di 420 mg di pancrelipasi, come terapia sostitutiva con enzimi pancreatici per il trattamento dell'insufficienza pancreatica...

Nel corso del 2021, in Europa sono stati autorizzati 79 nuovi farmaci, soprattutto medicinali antineoplastici e immunomodulatori, per il trattamento di malattie autoimmuni e di alcuni tipi di tumori solidi e del sangue, seguiti dagli antinfettivi ad uso...

L'Agenzia europea per i medicinali (Ema) viene rafforzata. Nell'ambito dei lavori in corso per un'Unione europea forte in materia di sanità, il Consiglio ha adottato il regolamento che modifica il mandato dell'autorità. Le nuove norme consentiranno...

Ogni anno il Cder, il Center for Drug Evaluation and Research (CDER) della FDA (Food and Drug Administration), che controlla e fornisce indicazioni nello sviluppo di farmaci biologici e innovativi, approva una ampia gamma di nuovi farmaci e nel 2021 ne...