Approvazione di farmaci

Farmaci, le ultime novità regolatorie da Fda ed Ema. Ecco le approvazioni

mag102022

Farmaci, le ultime novità regolatorie da Fda ed Ema. Ecco le approvazioni

Due approvazioni di farmaci hanno caratterizzato la recente attività della Food and drug administration (Fda) degli Stati Uniti. La prima riguarda macavamten, impiegato per migliorare la capacità funzionale e i sintomi negli adulti con cardiomiopatia...
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Farmaci, approvazioni in Italia e in Europa. Ecco le ultime novità

apr132022

Farmaci, approvazioni in Italia e in Europa. Ecco le ultime novità

L'Agenzia Italiana del Farmaco ha approvato la rimborsabilità di CREONIPE 35.000, di Viatris, nella formulazione ad alto dosaggio di 420 mg di pancrelipasi, come terapia sostitutiva con enzimi pancreatici per il trattamento dell'insufficienza pancreatica...
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Nuovi farmaci, approvati e in arrivo. Il Rapporto Horizon Scanning dell'Aifa

mar252022

Nuovi farmaci, approvati e in arrivo. Il Rapporto Horizon Scanning dell'Aifa

Nel corso del 2021, in Europa sono stati autorizzati 79 nuovi farmaci, soprattutto medicinali antineoplastici e immunomodulatori, per il trattamento di malattie autoimmuni e di alcuni tipi di tumori solidi e del sangue, seguiti dagli antinfettivi ad uso...
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Farmaci, Ema: nuovo regolamento per agenzia. Poteri rafforzati. Ecco come

gen302022

Farmaci, Ema: nuovo regolamento per agenzia. Poteri rafforzati. Ecco come

L'Agenzia europea per i medicinali (Ema) viene rafforzata. Nell'ambito dei lavori in corso per un'Unione europea forte in materia di sanità, il Consiglio ha adottato il regolamento che modifica il mandato dell'autorità. Le nuove norme consentiranno...
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Nuovi farmaci, Fda: le approvazioni rilasciate dal Cder nel 2021

gen132022

Nuovi farmaci, Fda: le approvazioni rilasciate dal Cder nel 2021

Ogni anno il Cder, il Center for Drug Evaluation and Research (CDER) della FDA (Food and Drug Administration), che controlla e fornisce indicazioni nello sviluppo di farmaci biologici e innovativi, approva una ampia gamma di nuovi farmaci e nel 2021 ne...
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Nuove approvazioni Ue, recenti pareri favorevoli del Chmp e decisioni Aifa inerenti la rimborsabilità

dic222021

Nuove approvazioni Ue, recenti pareri favorevoli del Chmp e decisioni Aifa inerenti la rimborsabilità

È arrivato il via libera della Commissione europea (Ce) al vaccino coniugato anti-pneumococcico 15-valente per la prevenzione delle malattie invasive e delle polmoniti (Ipd) causate da Streptococcus pneumoniae in persone di età pari o superiore...
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Tumori solidi, da Ema approvazione per due farmaci

nov252021

Tumori solidi, da Ema approvazione per due farmaci

La Commissione europea ha di recente concesso l'approvazione all'immissione in commercio a due farmaci per il trattamento di tumori solidi. Un'approvazione condizionata è stata concessa a pralsetinib in monoterapia per il trattamento di pazienti...
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Approvazione nuovi farmaci. Gianfrate: servono negoziati “franchi” e meno tempi morti

mar172021

Approvazione nuovi farmaci. Gianfrate: servono negoziati “franchi” e meno tempi morti

Da meccanismo per rendere subito disponibili i nuovi farmaci negli stati membri dell'Unione europea, l'autorizzazione centralizzata dell'European Medicine Agency rischia di trasformarsi in un boomerang, almeno per i pazienti italiani. I farmaci approvati...
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Chmp, tre pareri positivi per trattamenti riguardanti l’epilessia, il colangiocarcinoma e l’asma

feb42021

Chmp, tre pareri positivi per trattamenti riguardanti l’epilessia, il colangiocarcinoma e l’asma

Nella più recente attività dell'ente regolatorio europeo dei farmaci si registrano tre novità di rilievo. La prima consiste nel parere positivo espresso dal Chmp (Comitato per i medicinali per uso umano per cenobamato) dell'Agenzia...
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Dermatite atopica pediatrica, artrosi psoriasica, trattamento a lungo termine dell’Hiv-1: tre sì dal Chmp

ott262020

Dermatite atopica pediatrica, artrosi psoriasica, trattamento a lungo termine dell’Hiv-1: tre sì dal Chmp

Tre importanti pareri positivi sono stati recentemente espressi dal comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell'Agenzia europea per i medicinali (Ema), per farmaci indicati rispettivamente in patologie dermatologiche, reumatologiche e infettivologiche....
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