Approvazione di farmaci

Asma grave, approvato in Ue farmaco per il trattamento delle forme gravi

set282022

Asma grave, approvato in Ue farmaco per il trattamento delle forme gravi

Tezepelumab è stato approvato nell'Unione Europea come terapia aggiuntiva di mantenimento nei pazienti di età pari o superiore a 12 anni affetti da asma grave non adeguatamente controllato nonostante l'utilizzo di corticosteroidi inalatori...
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Covid-19, approvata in Europa combinazione di anticorpi per le forme gravi

set272022

Covid-19, approvata in Europa combinazione di anticorpi per le forme gravi

La combinazione di tixagevimab e cilgavimab è stata approvata nell'Unione europea per il trattamento di Covid-19 in pazienti adulti e adolescenti dai 12 anni di età e 40 kg di peso, in base ai risultati dello studio di fase III TACKLE, nel...
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Melanoma, approvata in Europa associazione a dose fissa per trattamento di prima linea

set262022

Melanoma, approvata in Europa associazione a dose fissa per trattamento di prima linea

La Commissione Europea (Ce) ha approvato l'associazione a dose fissa di nivolumab e relatlimab, per il trattamento di prima linea del melanoma avanzato (non resecabile o metastatico) negli adulti e negli adolescenti di età pari o superiore a 12...
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Tumori polmone e tiroide, Aifa approva nuovo approccio terapeutico di precisione

set122022

Tumori polmone e tiroide, Aifa approva nuovo approccio terapeutico di precisione

È stato approvato dall'Agenzia Italiana del Farmaco (Aifa) Selpercatinib della Lilly come trattamento di seconda linea per il carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) avanzato,per il tumore della tiroide avanzato, e per il carcinoma midollare...
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Chmp, a luglio 11 nuovi medicinali raccomandati per l'approvazione. Ecco quali

lug282022

Chmp, a luglio 11 nuovi medicinali raccomandati per l'approvazione. Ecco quali

Nella riunione del 18-21 luglio, il Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell'Ema (Agenzia europea per i medicinali) ha raccomandato l'approvazione di 11 farmaci e di 1 vaccino; ha approvato varie estensioni di indicazione terapeutica per 5...
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Farmaci, le ultime novità regolatorie da Fda ed Ema. Ecco le approvazioni

mag102022

Farmaci, le ultime novità regolatorie da Fda ed Ema. Ecco le approvazioni

Due approvazioni di farmaci hanno caratterizzato la recente attività della Food and drug administration (Fda) degli Stati Uniti. La prima riguarda macavamten, impiegato per migliorare la capacità funzionale e i sintomi negli adulti con cardiomiopatia...
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Farmaci, approvazioni in Italia e in Europa. Ecco le ultime novità

apr132022

Farmaci, approvazioni in Italia e in Europa. Ecco le ultime novità

L'Agenzia Italiana del Farmaco ha approvato la rimborsabilità di CREONIPE 35.000, di Viatris, nella formulazione ad alto dosaggio di 420 mg di pancrelipasi, come terapia sostitutiva con enzimi pancreatici per il trattamento dell'insufficienza pancreatica...
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Nuovi farmaci, approvati e in arrivo. Il Rapporto Horizon Scanning dell'Aifa

mar252022

Nuovi farmaci, approvati e in arrivo. Il Rapporto Horizon Scanning dell'Aifa

Nel corso del 2021, in Europa sono stati autorizzati 79 nuovi farmaci, soprattutto medicinali antineoplastici e immunomodulatori, per il trattamento di malattie autoimmuni e di alcuni tipi di tumori solidi e del sangue, seguiti dagli antinfettivi ad uso...
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Farmaci, Ema: nuovo regolamento per agenzia. Poteri rafforzati. Ecco come

gen302022

Farmaci, Ema: nuovo regolamento per agenzia. Poteri rafforzati. Ecco come

L'Agenzia europea per i medicinali (Ema) viene rafforzata. Nell'ambito dei lavori in corso per un'Unione europea forte in materia di sanità, il Consiglio ha adottato il regolamento che modifica il mandato dell'autorità. Le nuove norme consentiranno...
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Nuovi farmaci, Fda: le approvazioni rilasciate dal Cder nel 2021

gen132022

Nuovi farmaci, Fda: le approvazioni rilasciate dal Cder nel 2021

Ogni anno il Cder, il Center for Drug Evaluation and Research (CDER) della FDA (Food and Drug Administration), che controlla e fornisce indicazioni nello sviluppo di farmaci biologici e innovativi, approva una ampia gamma di nuovi farmaci e nel 2021 ne...
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