Approvazione di farmaci

Nuovi farmaci, dal Chmp: raccomandazioni per l’approvazione ed esiti delle revisioni

mar312020

Nuovi farmaci, dal Chmp: raccomandazioni per l’approvazione ed esiti delle revisioni

Nel corso del meeting di marzo, il Comitato per i medicinali per uso umano ( Chmp ) dell'Ema ha raccomandato l'approvazione di otto nuovi farmaci e sei estensioni delle indicazioni, e ha comunicato l'esito della revisione sull'uso degli anticoagulanti...
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I 25 anni dell’Ema. Rasi: una pietra miliare importante

gen302020

I 25 anni dell’Ema. Rasi: una pietra miliare importante

L'Agenzia europea dei farmaci ( Ema ) ha appena compiuto 25 anni: era infatti il 26 gennaio del 1995 quando venne fondata, come ricorda sul suo sito. Cinque lustri che hanno visto cambiamenti importanti, anche se la missione dell'Agenzia rimane sempre...
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Da farmaci già in uso possibili attività antitumorali. Meccanismi di azione da valutare

gen242020

Da farmaci già in uso possibili attività antitumorali. Meccanismi di azione da valutare

Circa 50 farmaci già sviluppati e in uso per diversi tipi di malattie che non includono tumori, potrebbero avere proprietà anti-tumorali. È quanto afferma uno studio pubblicato su Nature Cancer. Un team di ricercatori ha sottoposto a screening...
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Farmaco per emicrania, Fda approva nuova terapia anti-Cgrp

gen142020

Farmaco per emicrania, Fda approva nuova terapia anti-Cgrp

È indicato per intervenire nella fase acuta dell' emicrania , con o senza aura, ma non nella prevenzione degli attacchi il nuovo farmaco, ubrogepant (Ubrelvy) approvato dalla statunitense Food and Drug Administration (Fda). Si tratta di una terapia per...
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Degenerazione maculare, Chmp raccomanda approvazione brolucizumab

dic172019

Degenerazione maculare, Chmp raccomanda approvazione brolucizumab

Il Chmp, nel corso della sua ultima riunione, ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per brolucizumab (Beovu) per il trattamento della degenerazione maculare neovascolare ("umida") legata all'età. La raccomandazione...
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Alla Regione è precluso sovrapporre valutazione tecnica a quella già compiuta dall'Aifa sui Lea

dic52019

Alla Regione è precluso sovrapporre valutazione tecnica a quella già compiuta dall'Aifa sui Lea

La tematica dell'inserimento del farmaco in una fascia, piuttosto che in un'altra, risulta di estremo rilievo quanto all'interferenza con i diritti fondamentali sotto due profili che, nella questione in esame, vengono particolarmente in attenzione:...
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Tumori, dal 2014 a oggi approvate 57 nuove terapie. La spesa per i farmaci in continua crescita

giu42019

Tumori, dal 2014 a oggi approvate 57 nuove terapie. La spesa per i farmaci in continua crescita

Nel 2018 la spesa per i farmaci anticancro è cresciuta del 19%, ed entro il 2023 con i trend attuali il costo totale delle terapie arriverà nel mondo a 240 miliardi di dollari. La previsione è nel rapporto pubblicato dal centro studi...
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mag92019

Approvazioni Fda: un farmaco per il lupus e una terapia non farmacologica per l’Adhd

Nel mese di aprile la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha annunciato 2 approvazioni in ambito pediatrico. Tra queste si ha la prima terapia di tipo non farmacologico per la cura della sindrome da deficit di attenzione e iperattività...
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Malattie rare, Fda approva farmaco per cura infantile sindrome Lambert-Eaton

mag82019

Malattie rare, Fda approva farmaco per cura infantile sindrome Lambert-Eaton

La Food and Drug Administration (Fda) ha comunicato l'avvenuta approvazione dei farmaci a base amifampridina per il trattamento della sindrome miastenica di Lambert-Eaton (Lems) nei pazienti tra i 6 e i 17 anni. Si tratta della prima approvazione di trattamenti...
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Epatite C,  farmaco per tutti i genotipi approvato da FDA per l’uso nei bambini

mag82019

Epatite C, farmaco per tutti i genotipi approvato da FDA per l’uso nei bambini

La Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato per l'uso in pazienti pediatrici il primo trattamento valido per contrastare tutti i genotipi di epatite C (HCV). Il farmaco, una combinazione di glecaprevir e pibrentasvir, commercializzato...
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