Approvazione di farmaci

Tumori solidi, da Ema approvazione per due farmaci

nov252021

Tumori solidi, da Ema approvazione per due farmaci

La Commissione europea ha di recente concesso l'approvazione all'immissione in commercio a due farmaci per il trattamento di tumori solidi. Un'approvazione condizionata è stata concessa a pralsetinib in monoterapia per il trattamento di pazienti...
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Approvazione nuovi farmaci. Gianfrate: servono negoziati “franchi” e meno tempi morti

mar172021

Approvazione nuovi farmaci. Gianfrate: servono negoziati “franchi” e meno tempi morti

Da meccanismo per rendere subito disponibili i nuovi farmaci negli stati membri dell'Unione europea, l'autorizzazione centralizzata dell'European Medicine Agency rischia di trasformarsi in un boomerang, almeno per i pazienti italiani. I farmaci approvati...
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Chmp, tre pareri positivi per trattamenti riguardanti l’epilessia, il colangiocarcinoma e l’asma

feb42021

Chmp, tre pareri positivi per trattamenti riguardanti l’epilessia, il colangiocarcinoma e l’asma

Nella più recente attività dell'ente regolatorio europeo dei farmaci si registrano tre novità di rilievo. La prima consiste nel parere positivo espresso dal Chmp (Comitato per i medicinali per uso umano per cenobamato) dell'Agenzia...
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Dermatite atopica pediatrica, artrosi psoriasica, trattamento a lungo termine dell’Hiv-1: tre sì dal Chmp

ott262020

Dermatite atopica pediatrica, artrosi psoriasica, trattamento a lungo termine dell’Hiv-1: tre sì dal Chmp

Tre importanti pareri positivi sono stati recentemente espressi dal comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell'Agenzia europea per i medicinali (Ema), per farmaci indicati rispettivamente in patologie dermatologiche, reumatologiche e infettivologiche....
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Farmaci, Ema: impennata di domande per autorizzazioni al commercio

ott62020

Farmaci, Ema: impennata di domande per autorizzazioni al commercio

È necessario prepararsi a un "forte aumento delle domande di autorizzazione all'immissione in commercio di farmaci e vaccini contro Covid-19 nel quarto trimestre del 2020 e nel primo e secondo trimestre del 2021". Lo sottolinea il Consiglio di amministrazione...
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Emofilia: disponibile anche in Italia un trattamento che migliora la qualità di vita del paziente

ott52020

Emofilia: disponibile anche in Italia un trattamento che migliora la qualità di vita del paziente

Anche in Italia, i pazienti con emofilia A - la forma più comune di emofilia dovuta a una carenza del fattore VIII della coagulazione - possono ora contare su una terapia che riduce il numero di infusioni necessarie e che ha le caratteristiche...
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Farmaci, Ema ok all’autorizzazione per 7 medicinali. Parere positivo per vaccino anti-flu quadrivalente

ott52020

Farmaci, Ema ok all’autorizzazione per 7 medicinali. Parere positivo per vaccino anti-flu quadrivalente

Il Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell'Agenzia europea per i medicinali (Ema), nel corso dell'ultimo meeting settembre, ha raccomandato la concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio per 7 medicinali. Il Chmp ha adottato...
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Fibrosi cistica, ok Ema a nuova terapia. Interessati 10mila pazienti con mutazioni particolari

lug12020

Fibrosi cistica, ok Ema a nuova terapia. Interessati 10mila pazienti con mutazioni particolari

Il Comitato per i medicinali ad uso umano (Chmp) dell'Agenzia europea per i medicinali (Ema) ha espresso il parere positivo per la terapia con ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor in combinazione con ivacaftor per il trattamento di persone affette da Fibrosi...
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giu232020

Ema autorizza canagliflozin anche per la malattia renale diabetica

L'Ema (Agenzia europea per i medicinali), e in particolare il Chmp (Committee for Medicinal Products for Human Use), ha acconsentito all'aggiornamento delle indicazioni di Invokana (Canagliflozin). «Per la prima volta in quasi 20 anni, i pazienti con...
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Coronavirus, iter rapido Ue per approvazione remdesivir

mag42020

Coronavirus, iter rapido Ue per approvazione remdesivir

Iter di valutazione rapido in Europa per l' antivirale remdesivir che, nato per contrastare Ebola, ha mostrato prime evidenze di efficacia anche contro il virus SarsCov2. La decisione è stata presa dall'Agenzia europea per i medicinali (Ema),...
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