Approvazione di farmaci

Insonnia, disponibile un antagonista blocca-orexina. Ecco come funziona

gen272023

Insonnia, disponibile un antagonista blocca-orexina. Ecco come funziona

Per il trattamento dell'insonnia, che interessa oltre un terzo della popolazione mondiale e il 20% di quella italiana, la farmacoterapia può avvalersi di una nuova molecola appartenente alla classe dei Dora (Dual orexin receptor antagonists): daridorexant....
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Cancro prostata metastatico, ok europeo a terapia orale

gen252023

Cancro prostata metastatico, ok europeo a terapia orale

Olaparib, terapia orale di AstraZeneca e Msd, in combinazione con abiraterone e prednisone o prednisolone, è stato approvato nell'Unione europea per il trattamento del carcinoma della prostata metastatico resistente alla castrazione (mCrpc) negli...
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Carcinoma gastrico avanzato HER2+, trastuzumab deruxtecan approvato in UE

dic222022

Carcinoma gastrico avanzato HER2+, trastuzumab deruxtecan approvato in UE

Trastuzumab deruxtecan di Daiichi Sankyo e AstraZeneca è stato approvato nell'Unione Europea come monoterapia per il trattamento di pazienti adulti con adenocarcinoma dello stomaco o della giunzione gastroesofagea avanzato HER2-positivo, che hanno...
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Approvazioni europee per farmaci contro prurigo nodularis, infezioni cutanee pediatriche ed emofilia B

dic192022

Approvazioni europee per farmaci contro prurigo nodularis, infezioni cutanee pediatriche ed emofilia B

Due recenti decisioni delle Autorità regolatorie europee riguardano terapie per patologie cutanee ed ematologiche. 1) La Commissione europea (Ce) ha esteso l'autorizzazione all'immissione in commercio di dupilumab nell'Unione Europea come trattamento...
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Malattia di Crohn, ok europeo a farmaco per i quadri moderati e severi

nov252022

Malattia di Crohn, ok europeo a farmaco per i quadri moderati e severi

Una speranza in più per i malati di Crohn. La Commissione Europea ha approvato risankizumab, anticorpo monoclonale per il trattamento della malattia di Crohn attiva da moderata a severa. «I risultati degli studi clinici sono molto incoraggianti»,...
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Anemia emolitica con malattia da agglutinine fredde, approvato in Ue innovativo trattamento

nov242022

Anemia emolitica con malattia da agglutinine fredde, approvato in Ue innovativo trattamento

La Commissione Europea (CE) ha concesso l'autorizzazione all'immissione in commercio di sutimlimab per il trattamento di pazienti adulti affetti da anemia emolitica da agglutinine fredde (CAD, Cold Agglutinin Disease), un'anemia emolitica autoimmune rara,...
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Aifa approva terapia target per il trattamento di pazienti adulti con carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato RET positivo

nov222022

Aifa approva terapia target per il trattamento di pazienti adulti con carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato RET positivo

È disponibile anche in Italia pralsetinib, per il trattamento di pazienti adulti con tumore del polmone non a piccole cellule (NSCLC) in stadio avanzato positivo per la fusione del gene REarranged during Transfection (RET) non precedentemente trattati...
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Farmaci, approvazioni Ue +30%, ma poche terapie innovative. Il report Epfia

nov92022

Farmaci, approvazioni Ue +30%, ma poche terapie innovative. Il report Epfia

Nel 2021 sono state autorizzate all'immissione in commercio 92 nuovi farmaci, un aumento del 30% delle nuove sostanze attive approvate rispetto al 2020, ma l'Europa è ancora indietro rispetto ad altre regioni del mondo nello sviluppo di terapie...
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Carcinoma renale, approvata e rimborsata molecola innovativa per il trattamento

nov82022

Carcinoma renale, approvata e rimborsata molecola innovativa per il trattamento

È stata pubblicata dall'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) la determina di prezzo e rimborso della nuova indicazione terapeutica del medicinale cabozantinib in associazione con nivolumab, per il trattamento di prima linea del carcinoma a cellule renali...
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Apnee Ostruttive del Sonno, disponibile in Italia molecola innovativa

ott272022

Apnee Ostruttive del Sonno, disponibile in Italia molecola innovativa

È da poco disponibile in Italia Pitolisant, una nuova soluzione terapeutica per l'Eccessiva SonnolenzaDiurna (ESD) nei pazienti con Apnee Ostruttive del Sonno (OSA). L'eccessiva sonnolenza diurna (Excessive Daytime Sleepiness: EDS) è uno dei sintomi...
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