Approvazione di farmaci

Sei nuovi farmaci ed estensione delle indicazioni per un secondo gruppo di molecole. È questo il bilancio delle decisioni prese durante il meeting di febbraio dal Chmp (Comitato per i medicinali per uso umano) dell'Ema (Agenzia europea del farmaco). In...

Il Comitato per i medicinali ad uso umano (Chmp) dell'Agenzia europea del farmaco (Ema) ha approvato la commercializzazione di selexipag (Uptravi, Actelion Ltd) per il trattamento dei pazienti adulti con ipertensione arteriosa polmonare, una malattia...

Sono stati 45 i farmaci innovativi approvati nel 2015 dal Centro della Food and drug administration per la valutazione dei farmaci e della ricerca (Cder), il numero più elevato dell'ultimo decennio e quattro in più rispetto al 2014. Ne ha...

La Commissione europea ha appena approvato rFVIIIFc, commercializzato con il nome Elocta dalla Swedish Orphan Biovitrum (Sobi) e dalla Biogen, per il trattamento dell'emofilia A in tutti i 28 stati dell'Unione europea oltre a Islanda, Lichtenstein e Norvegia....

Il "British medical journal" torna ad analizzare il tema - assai dibattuto - delle regole secondo cui le agenzie regolatorie approvano i farmaci, in questo caso prendendo a esempio i farmaci per il trattamento del diabete di tipo 2. «In teoria le decisioni...

La Commissione europea ha concesso l'autorizzazione alla commercializzazione di alirocumab per il trattamento del colesterolo Ldl (lipoproteine a bassa densità) in alcune tipologie di pazienti adulti con ipercolesterolemia. Lo sottolinea una nota...

Ocriplasmina è un farmaco utilizzato per trattare adulti affetti da trazione vitreomaculare (Vmt), compresi i casi in cui risulta associata a un piccolo foro nella macula, la parte centrale della retina sensibile agli stimoli luminosi. Se non trattata...

I medici di medicina generale continuano a prescrivere farmaci off-label ai bambini in misura significativa, nonostante le campagne volte a scoraggiare questa pratica. Lo dimostra un recente studio i cui dati sono riferiti alla Francia meridionale; ma...

Con quasi 41 mila segnalazioni, il 2013 è stato l'anno in cui l'Italia ha registrato un picco, superiore alla media europea, di eventi avversi da farmaci e le fonti principali, dopo i medici ospedalieri, sono i farmacisti, seguiti da specialisti...

L’Agenzia europea dei medicinali (Ema) ha pubblicato la prima lista dei medicinali sottoposti a monitoraggio addizionale: sono 105 per ora quelli che, secondo la nuova normativa (vedi Farmacista33 dell’11 marzo ), sono contraddistinti da un simbolo di...