Approvazione di farmaci

Mielofibrosi, approvazione Ue per nuova opzione terapeutica

feb162021

Mielofibrosi, approvazione Ue per nuova opzione terapeutica

La Commissione europea ha accordato la piena autorizzazione alla commercializzazione di fedratinib per il trattamento della splenomegalia legata alla malattia di base o dei sintomi in pazienti adulti con mielofibrosi primaria, mielofibrosi post-policitemia...
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Farmaci psichiatrici, infettivologici, vascolari e pediatrici. In Ue nuove formulazioni o estensioni d'uso

feb112021

Farmaci psichiatrici, infettivologici, vascolari e pediatrici. In Ue nuove formulazioni o estensioni d'uso

Sono ben quattro le più recenti approvazioni di farmaci in Europa, in vari ambiti specialistici: psichiatria, infettivologia, cardiologia, angiologia pediatrica. La Commissione europea (Ce) ha approvato l'estensione di indicazione di esketamina...
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Vaccino Covid-19, attesa per febbraio richiesta di approvazione da Johnson&Johnson. Prime dosi ad aprile

gen272021

Vaccino Covid-19, attesa per febbraio richiesta di approvazione da Johnson&Johnson. Prime dosi ad aprile

Con un po' di ritardo è probabile che l'azienda statunitense Johnson&Johnson chieda in febbraio alla Ue l'approvazione del proprio vaccino contro il Covid-19, secondo l'eurodeputato Peter Liese. «Il Commissario Ue alla Salute, Stella Kyriakides...
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Carcinoma mammario Her2-positivo metastatico, approvato in Ue anticorpo monoclonale coniugato

gen202021

Carcinoma mammario Her2-positivo metastatico, approvato in Ue anticorpo monoclonale coniugato

Approvazione condizionata della Commissione europea per Trastuzumab deruxtecan, l'anticorpo monoclonale coniugato di Daiichi Sankyo e AstraZeneca, come monoterapia per il trattamento di pazienti adulti con carcinoma mammario Her2-positivo metastatico...
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Immunoterapia, nuove speranze di cura per il tumore del rene, del polmone e del distretto testa-collo

dic232020

Immunoterapia, nuove speranze di cura per il tumore del rene, del polmone e del distretto testa-collo

L'approvazione da parte di Aifa di tre nuove indicazioni per pembrolizumab , molecola anti PD-1 di Msd, permetterà il trattamento in prima linea del carcinoma a cellule renali avanzato, di quello polmonare non a piccole cellule metastatico squamoso...
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Carcinoma esofageo, approvata in Europa prima immunoterapia

dic12020

Carcinoma esofageo, approvata in Europa prima immunoterapia

La Commissione europea (Ec) ha approvato nivolumab per il trattamento di pazienti adulti con carcinoma esofageo a cellule squamose (Escc) avanzato non resecabile, recidivo o metastatico dopo precedente chemioterapia di combinazione a base di fluoropirimidina...
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Dall’accesso precoce al nuovo decreto di prezzo e rimborso, 15° corso Siarv

nov242020

Dall’accesso precoce al nuovo decreto di prezzo e rimborso, 15° corso Siarv

Si terrà il 2-3 dicembre 2020 il 15° corso didattico organizzato nell'ambito delle Giornate di studio e aggiornamento dedicate alle attività regolatorie "Sessione farmaco. Dall'accesso precoce al nuovo decreto di prezzo e rimborso". Mai...
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Sma, Aifa approva accesso anticipato per prima terapia genica

nov242020

Sma, Aifa approva accesso anticipato per prima terapia genica

L'Agenzia italiana del farmaco (Aifa) ha inserito la prima terapia genica per l' atrofia muscolare spinale (Sma) nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, per il trattamento entro i primi 6 mesi di vita di...
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nov192020

Approvato in Europa dapagliflozin nel trattamento dello scompenso cardiaco

Dapagliflozin è il primo degli inibitori Sglt2 a essere approvato nell'Unione europea come terapia per lo scompenso cardiaco cronico sintomatico con ridotta frazione di eiezione (Hfref) in pazienti adulti con e senza diabete di tipo 2 (Dmt2)....
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Health Technology Assessment, la sanità mondiale punta sugli enti di valutazione. La situazione italiana

nov112020

Health Technology Assessment, la sanità mondiale punta sugli enti di valutazione. La situazione italiana

Parte a fondo perduto, parte in prestito: l'Italia va alla scommessa dei fondi europei, 209 miliardi in 10 anni. Per la nostra sanità potrebbero essere un toccasana o una sbornia da dimenticare. Dipenderà dall'uso che ne facciamo, in particolare...
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