Approvazione di farmaci

Health Technology Assessment, la sanità mondiale punta sugli enti di valutazione. La situazione italiana

nov112020

Health Technology Assessment, la sanità mondiale punta sugli enti di valutazione. La situazione italiana

Parte a fondo perduto, parte in prestito: l'Italia va alla scommessa dei fondi europei, 209 miliardi in 10 anni. Per la nostra sanità potrebbero essere un toccasana o una sbornia da dimenticare. Dipenderà dall'uso che ne facciamo, in particolare...
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Tumore polmone non a piccole cellule metastatico, ok europeo a mix immunoterapico

nov112020

Tumore polmone non a piccole cellule metastatico, ok europeo a mix immunoterapico

La Commissione europea ha approvato l'uso di nivolumab più ipilimumab con due cicli di chemioterapia a base di platino per il trattamento di prima linea di pazienti adulti dell' Nsclc , il tumore del polmone non a piccole cellule metastatico senza...
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Tumore dell'ovaio, epatocarcinoma, schizofrenia adolescenziale: tre farmaci approvati in Europa

nov92020

Tumore dell'ovaio, epatocarcinoma, schizofrenia adolescenziale: tre farmaci approvati in Europa

Sono stati approvati di recente in Europa tre farmaci, due in ambito oncologico, uno in campo psichiatrico. La Commissione europea ha approvato niraparib, un inibitore orale della poli (Adp-ribosio) polimerasi (Parp) da assumere una volta al giorno, come...
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Mieloma multiplo recidivato o refrattario, Fava (Cittadinanzattiva): con belantamab mafodotin una risposta importante per i pazienti

nov62020

Mieloma multiplo recidivato o refrattario, Fava (Cittadinanzattiva): con belantamab mafodotin una risposta importante per i pazienti

L'approvazione da parte di Ema e Fda di belantamab mafodotin, per i pazienti adulti con mieloma multiplo recidivato o refrattario che hanno ricevuto in precedenza almeno 4 terapie, rappresenta per il paziente una svolta decisiva nella gestione della patologia....
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L’approvazione di belantamab mafodotin da parte di CHMP e FDA: ecco perché è importante

nov62020

L’approvazione di belantamab mafodotin da parte di CHMP e FDA: ecco perché è importante

A livello mondiale, belantamab mafodotin è la prima terapia anti-BCMA (antigene di maturazione delle cellule B) ad essere stata approvata da un'autorità regolatoria. Il primo parere positivo è stato quello della Food and Drug Administration...
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Anemia falciforme, approvazione europea per nuova terapia mirata

nov32020

Anemia falciforme, approvazione europea per nuova terapia mirata

La Commissione europea ha approvato la prima terapia mirata alla prevenzione delle crisi vaso-occlusive ricorrenti (Voc) o "crisi dolorose" nei pazienti con anemia falciforme a partire dai 16 anni di età: crizanlizumab di Novartis. Lo annuncia...
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Dermatite atopica pediatrica, artrosi psoriasica, trattamento a lungo termine dell’Hiv-1: tre sì dal Chmp

ott262020

Dermatite atopica pediatrica, artrosi psoriasica, trattamento a lungo termine dell’Hiv-1: tre sì dal Chmp

Tre importanti pareri positivi sono stati recentemente espressi dal comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell'Agenzia europea per i medicinali (Ema), per farmaci indicati rispettivamente in patologie dermatologiche, reumatologiche e infettivologiche....
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Farmaci, Ema: impennata di domande per autorizzazioni al commercio

ott62020

Farmaci, Ema: impennata di domande per autorizzazioni al commercio

È necessario prepararsi a un "forte aumento delle domande di autorizzazione all'immissione in commercio di farmaci e vaccini contro Covid-19 nel quarto trimestre del 2020 e nel primo e secondo trimestre del 2021". Lo sottolinea il Consiglio di amministrazione...
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Emofilia: disponibile anche in Italia un trattamento che migliora la qualità di vita del paziente

ott52020

Emofilia: disponibile anche in Italia un trattamento che migliora la qualità di vita del paziente

Anche in Italia, i pazienti con emofilia A - la forma più comune di emofilia dovuta a una carenza del fattore VIII della coagulazione - possono ora contare su una terapia che riduce il numero di infusioni necessarie e che ha le caratteristiche...
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Farmaci, Ema ok all’autorizzazione per 7 medicinali. Parere positivo per vaccino anti-flu quadrivalente

ott52020

Farmaci, Ema ok all’autorizzazione per 7 medicinali. Parere positivo per vaccino anti-flu quadrivalente

Il Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell'Agenzia europea per i medicinali (Ema), nel corso dell'ultimo meeting settembre, ha raccomandato la concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio per 7 medicinali. Il Chmp ha adottato...
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