feb142012
Dopo un trapianto allogenico di cellule staminali (Hsct), nel 60-70% dei pazienti citomegalovirus-positivi, entro 6 mesi si può avere una riattivazione virale, principalmente dovuta alle procedure immunosoppressive; solitamente si cerca di ovviare con terapie antivirali, che però possono essere tossiche. Da questa problematica clinica è nata l'idea di una sperimentazione multicentrica che è approdata con successo in fase 2: quella di un vaccino immunoterapico anti-citomegalovirus, efficace nel contrastare la viremia post-trapianto e nel ridurre la necessità di antivirali. I ricercatori, sotto la guida di Mohamed A. Kharfan-Dabaja della University of South Florida, a Tampa (Usa), hanno coinvolto in uno studio pilota in doppio cieco, placebo-controllato e a gruppi paralleli, fino a 80 coppie donatore-ricevente e 80 riceventi non abbinati, avviati ad Hsct allogenico in 16 centri trapiantologici statunitensi. I soggetti eleggibili dovevano essere sieropositivi al citomegalovirus e non precedentemente vaccinati contro di esso, di età compresa fra 18 e 65 anni, senza malattia primaria ad alto rischio o autommune, né deplezione di linfociti-T. I pazienti sono stati randomizzati a ricevere un vaccino terapeutico a Dna per citomegalovirus (caratterizzato da un plasmide codificante per la glicoproteina B e la fosfoproteina 65) o un placebo prima del condizionamento e a 1, 3 e 6 mesi dopo il trapianto. In riferimento all'outcome primario, ha richiesto la terapia antivirale specifica anti-citomegalovirus il 48% dei soggetti vaccinati rispetto al 62% dei controlli. Inoltre, durante il follow-up, la vaccinazione, che è risultata ben tollerata, ha significativamente ridotto la comparsa e le recidive di viremia, oltre a migliorare il tempo alla comparsa di episodi virali rispetto ai controlli.Lancet Infect Dis, 2012 Jan 9. [Epub ahead of print]